Торговое название препарата: Тобрадекс (Tobradex)
Международное непатентованное наименование: Дексаметазон + тобрамицин
Лекарственная форма: капли глазные.
Действующее вещество: тобрамицин + дексаметазон
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания:
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
блефарит;
конъюнктивит;
кератит (без повреждения эпителия).
Категория действия на плод: Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Противопоказания:
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам Тобрадекса;
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванныйHerpes simplex, ветряная оспа);
микобактериальная инфекция глаз;
грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы.
Способ применения:
Применяют препарат Тобрадекс местно, тщательно встряхивая раствор перед закапыванием.
Доза составляет 1-2 капли каждые 4-6 часов. В первые 1-2 дня возможно увеличение частоты использования до 12 раз в сутки.
При тяжелом течении инфекционного острого процесса допускается закапывать по 1-2 капли ежечасно. По мере уменьшения выраженности симптомов воспаления, следует уменьшать и кратность приема препарата (3 дня – каждые 2 часа, 5-8 дней – каждые 4 часа).
С профилактической целью в послеоперационном периоде препарат назначают по 1 капле 4 раза в день. Продолжительность прима может достигать 24 дней.
Возможна и другая схема, когда закапывать препарат начинают за сутки до операции (4 раза), а далее продолжают последующие 23 дня.
При необходимости можно увеличить кратность приема в первые два дня после вмешательства (до 12 раз в сутки).
После помещения капли препарата в конъюнктивальный мешок, следует слегка надавить пальцем в области слезных мешков (у внутреннего угла глаза) в течение пары минут. Это помогает уменьшить резорбцию лекарства в системный кровоток и снижает вероятность развития побочных эффектов.
Иногда капли Тобрадекс сочетают с назначением такой же мази. При этом капли применяют в течение дня, а мазь наносят на ночь. Общая частота приема должна быть сохранена.
Побочные эффекты:
Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При применении капель или мази Тобрадекс одновременно с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением. Также следует снимать контактные линзы перед применением препарата Тобрадекс, одевать линзы рекомендуется не ранее, чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.
Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, так как возможно взаимное усиление этих эффектов.
Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами.
Срок годности: 2 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения:
При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: по рецепту.
Производитель: «с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия.
