Торговое название препарата: Тевакомб (Tevacomb)
Международное непатентованное название: Салметерол + Флутиказон
Лекарственная форма: аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+50 мкг/1 доза: баллоны аэрозольные 120 доз
Действующее вещество: Салметерол + Флутиказон
Фармакотерапевтическая группа: Бета-адреномиметики в комбинациях
Фармакологическое действие:
Тевакомб представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят два активных компонента: флутиказон и салметерол. Эти лекарственные вещества относятся к различным классам (синтетический фторированный глюкокортикостероид и селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия) и обладают различными механизмами действия.
Флутиказон — синтетический, глюкокортикостероид для местного применения, обладающий выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью. Фармакологическое действие флутиказона обусловлено способностью связываться с глюкокортикоидными рецепторами клеток-мишеней, в том числе эпителиальных клеток дыхательных путей. По степени сродства к рецепторам флутиказон превосходит в 18 раз дексаметазон, почти в два раза беклометазона-17-монопропионат, активный метаболит беклометазона дипропионата, и почти в три раза будесонид. Флутиказон ингибирует приток тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов и цитокинов), вовлеченных в формирование аллерген-специфической сенсибилизации. В результате снижается проницаемость капилляров, исчезает экссудация, уменьшается секреция слизи слизистыми железами, восстанавливается проходимость бронхиального дерева.
Салметерол представляет собой селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия. Салметерол повышает внутриклеточное содержание циклического 3,5-аденозин-монофосфата (цАМФ), что приводит к релаксации гладкой мускулатуры стенки бронхов. Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора, благодаря чему салметерол обеспечивает защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч) в сравнении с агонистами бета2-адренорецепторов короткого действия. Салметерол минимум в 50 раз более селективен к бета2- адренорецепторам, чем сальбутамол.
Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует.
Описанные свойства свидетельствуют о том, что салметерол помимо бронхолитического эффекта обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена.
Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, снижает сопротивление дыхательных путей, увеличивает жизненную емкость легких. В терапевтических дозах не оказывает действия на сердечно-сосудистую систему.
Показания к применению:
Базисная терапия бронхиальной астмы, когда целесообразно применение комбинации β2-адреномиметика селективного длительного действия с ингаляционным ГКС, а также для поддерживающей терапии при ХОБЛ.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к салметеролу, флутиказону и другим компонентам препарата; детский возраст до 4-х лет.
С осторожностью: туберкулез, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции, феохромоцитома, тиреотоксикоз, гипотиреоз, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, катаракта, глаукома, остеопороз, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для ингаляций.
Бронхиальная астма Взрослые и подростки старше 12 лет: Препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг: 2 ингаляционные дозы 2 раза в день. Дети от 4 до 12 лет: Препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг: 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.. Препарат назначают в минимально эффективной дозе, обеспечивающей контроль симптомов заболевания. При достижении эффекта путем применения препарата 2 раза в сутки дозу целесообразно снизить до минимально эффективной или перейти на меньшую дозировку, кратность применения — 1 раз в сутки. Количество флутиказона в выбранной форме должно соответствовать тяжести заболевания. Для получения оптимального эффекта препарат применяют регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Курс лечения и дозу препарата врач устанавливает индивидуально. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и у больных с патологией печени или почек.
Побочные действия:
тахикардия, нарушения сердечного ритма, ишемия миокарда;
головные боли, расстройства сна, гиперреактивность, тревожность, раздражительность, тремор;
сыпь, отек Квинке, аллергический ринит, одышка и бронхоспазм;
кровотечения из носа, заложенность носа, охриплость голоса, сухость слизистой, ларингиты;
изменение вкусовых ощущений, уменьшение слюноотделения, боли в животе, газообразование, геморрой, запоры;
экзема, геморрагии, дерматиты и дерматозы;
боли в суставах, судороги в мышцах;
кандидоз слизистой полости рта, инфекции мочевыводящих путей.
При применении препарата возможно развитие бронхоспазма — препарат отменяют.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.
Срок годности: 3 года
Производитель: Ципла Лтд, Индия
