Торговое название препарата: Тест на гепатит B
Международное непатентованное наименование: Нет
Лекарственная форма: Тест-полоска, реагент.
Состав:
- тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт.
- реагент в пробирке — 1 флакон.
- пробирка для проведения анализа — 1 шт.
- скарификатор — 1 шт.
- спиртовая салфетка — 2 шт.
- пипетка — 1 шт.
- инструкция — 1 шт.
Фармакотерапевтическая группа: Медицинское изделие
Фармакологические свойства:
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце поверхностного антигена вируса гепатита
В последний вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с моноклональными антителами к HBsAg, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски.
В случае присутствия HBsAg в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия — только одна линия (контроль).
Показания к применению:
Полоска ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначена для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Противопоказания: Нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Нет данных.
Способ применения и дозы:
Анализируемые образцы
Негемолизированная сыворотка (плазма) крови человека. Цельная кровь (венозная или капиллярная). До проведения анализа возможно хранение образцов сыворотки (плазмы) при температуре +2-8°C не более 48 часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) — при температуре -20°C и ниже. Замораживание цельной крови не допускается.
Проведение анализа
Перед проведением анализа полоску и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18- 25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску.
Сыворотка и плазма.
- Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 3 капли (~120 мкл) сыворотки (плазмы) крови.
- Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками. Через 15 минут визуально оценить результат
Венозная кровь.
- Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 3 капли (~120 мкл) цельной крови и добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
- Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками. Через 15 минут визуально оценить результат.
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца.
- Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность. Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 2-м каплям упасть на впитывающий участок.
- Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
- Через 15 минут визуально оценить результат.
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут
Интерпретация результатов
Регистрация результатов визуальная.
Положительный результат.
Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце содержится поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg).
Отрицательный результат.
Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) не содержится.
Ошибочный результат.
В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета в верхней части тестовой зоны (контроль) определение необходимо повторить с использованием другой полоски.
Особые указания: Нет данных.
Побочные действия: Нет данных.
Передозировка: Нет данных.
Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре от + 2ºC до + 28ºC.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: ООО «Мед-Экспресс-Диагностика», Россия (4620102800030)
