Торговое название препарата: Тепадина (Tepadina)
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:лиофилизат д/пригот. концентрата для пригот. р-ра
Действующее вещество (Состав): Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, тиотепа
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство
Фармакологические свойства: Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие и угнетает развитие пролиферирующей (в т.ч. опухолевой) ткани. Механизм действия связан с нарушением обмена нуклеиновых кислот и блокадой митотического деления клеток.
Фармакокинетика
При местном применении тиотепа всасывается в системный кровоток. При введении в мочевой пузырь степень всасывания значительно варьирует и может составлять 10-100% от введенной дозы.
Показания к применению: Рак яичников, рак молочной железы, злокачественная меланома, рак мочевого пузыря.
Экссудативный перикардит, экссудативный перитонит, экссудативный плеврит при злокачественных новообразованиях (для внутриполостного введения).
Противопоказания: Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мкл), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150 000/мкл), выраженная анемия, кахексия, беременность. Тиотепу не назначают непосредственно после лучевой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении тиотепы с препаратами, оказывающими миелосупрессивное действие, возможно усиление токсического эффекта.
При одновременном применении урокиназа может усиливать эффективность тиотепы при лечении рака мочевого пузыря.
При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается вероятность развития нефропатии.
Способ применения и дозы: Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Особые указания: С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при этом следует снизить дозы и проводить тщательный контроль лабораторных показателей.
Не рекомендуют применять тиотепу у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у больных, получивших курс противоопухолевой химио- и лучевой терапии.
Во время лечения необходимо через день (или ежедневно) контролировать содержание лейкоцитов в периферической крови и 2 раза/нед. — содержание тромбоцитов. Клинический анализ крови проводят 1 раз/нед. в процессе терапии и в течение 2-3 недель после окончания курса лечения. В случае резкого угнетения костномозгового кроветворения введение тиотепы немедленно прекращают; назначают переливание крови (тромбоплазмы или тромбоконцентрата), а также стимуляторы кроветворения (ленограстим, молграмостим, филграстим), витамины.
Во время проводимой терапии следует контролировать активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина и мочевой кислоты.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие тиотепы.
Побочные действия: Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия (возможно, отсроченные на месяц и более).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: дерматит, конъюнктивит; при внутрипузырном введении — нарушение функции почек.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, выраженная депрессия костного мозга, лихорадка, кровотечения.
Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия
Срок годности: Концентрат 8 ч. при t от 2 до 8 град., развед. р-р 24 ч при t от 2 до 8 град.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: РИМЗЕР АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ (Германия)
