Торговое название препарата: Тенексиа (Tenexia)
Международное непатентованное наименование: Сампэгинтерферон бета-1а (Sampeginterferon beta-1a)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения
Действующее вещество: Сампэгинтерферон бета-1а
Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимуляторы; интерфероны
Фармакологические свойства:
Препарат Тенексиа содержит действующее вещество «сампэгинтерферон бета-1а». Сампэгинтерферон бета-1а — усовершенствованная форма интерферона длительного действия, который относится к классу «иммуномодулирующее средство». Интерфероны — природные вещества, вырабатываемые организмом для защиты от инфекций и болезней. Предполагается, что препарат Тенексиа влияет на иммунную систему, предотвращая повреждающее действие иммунной системы на головной и спинной мозг. Это снижает количество рецидивов (обострений) заболевания и может отсрочить ухудшение Вашего состояния в будущем, но не излечивает PC. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению:
Препарат применяется для лечения взрослых пациентов старше 18 лет с ремиттирующим рассеянным склерозом (PC).
PC — хроническое аутоиммунное заболевание, которое поражает центральную нервную систему (ЦНС), включая головной и спинной мозг, при котором иммунная система организма (его естественные защитные силы) повреждает защитный слой (миелин), окружающий нервы в спинном и головном мозге. Это нарушает связь между мозгом и другими частями тела, вызывая симптомы PC. У пациентов с ремиттирующим PC бывают периоды, когда заболевание неактивно (ремиссия), которые могут сменяться периодами «вспышки» симптомов (обострение или рецидив).
Противопоказания:
Не применяйте препарат
— если у Вас аллергия на сампэгинтерферон бета-1а, пегинтерферон бета-1а, интерферон бета-1а или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Если Вы думаете, что у Вас может случиться аллергическая реакция, посоветуйтесь с лечащим врачом;
— если у Вас тяжелые депрессивные нарушения (комплекс нарушений, включающий подавленное состояние, плохое настроение, отсутствие интереса к происходящему и удовольствия от жизни, быстрое утомление, приступы плача, агрессии и др.) и/или суицидальные мысли на текущий момент;
— если Вам менее 18 лет;
— если Вы беременны или кормите грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в частности:
— лекарственные препараты, которые расщепляются в организме ферментами (группой белков) “цитохром Р450” (например, препараты для лечения депрессии и эпилепсии);
— любые другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные препараты;
Способ применения и дозы:
Всегда используйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача и в соответствии с информацией в листке-вкладыше. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную врачом.
Подробные инструкции по введению представлены в разделе 7. Инструкция по применению препарата ТЕНЕКСИА
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет один шприц (240 мкг), который вводят внутримышечно один раз в 2 недели (14 дней). Старайтесь делать инъекцию препарата ТЕНЕКСИА приблизительно в одно и то же время, в один и тот же день недели.
Особые указания:
Рекомендуемая терапевтическая доза препарата Тенексиа составляет 240 мкг, которую вводят внутримышечно один раз в 2 недели (14 дней).
Лечение рекомендуется начинать с дозы 60 мкг (доза 1, день 0), затем повышать ее до 120 мкг (доза 2, день 14), и достигать полной дозы 240 мкг (доза 3, день 28). Затем каждые 2 недели (14 дней) рекомендуется вводить полную дозу (240 мкг.
Каждый шприц с препаратом Тенексиа предназначен только для однократного применения. Для введения необходимой дозы требуется удалить лишний объем раствора препарата из шприца. Для этого необходимо медленно и аккуратно нажимать на поршень шприца для удаления лишнего количества раствора. Давить на поршень нужно до тех пор, пока поршень не дойдет до необходимого деления на этикетке шприца.
При введении дозы 60 мкг (доза 1, день 0) необходимо оставить в шприце 0,125 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. При введении дозы 120 мкг (доза 2, день 14) нужно оставить в шприце 0,25 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. При введении полной дозы 240 мкг (доза 3, день 28 и далее) необходимо оставить весь объем препарата 0,5 мл в шприце.
Побочные действия:
Как и все лекарственные препараты, препарат Тенексиа может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
— Заболевания печени
(частые — могут возникать не более чему 1 человека из 10)
Если Вы заметили один из следующих симптомов:
пожелтение кожи или белков глаз
зуд по всему телу
чувство общего недомогания, тошнота и рвота
небольшие гематомы (синяки) на коже
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу, возможно это признаки тяжелого повреждения печени
— Депрессия
(частые — могут возникать не более чему 1 человека из 10)
Если:
Вы чувствуете себя очень грустно, подавлено или тревожно или
у Вас появились мысли о самоубийстве
незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу
— Тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность)
(нечастые — могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Если Вы заметили один из следующих симптомов:
затрудненное дыхание
отек лица (отек губ, языка или горла)
сыпь или покраснение кожи
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу
— Эпилептические приступы и судороги
(нечастые — могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Если у Вас случился эпилептический припадок или судороги
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу
— Реакции в месте инъекции
(редкие — могут возникать не более чему 1 человека из 1000)
Если Вы заметили один из следующих симптомов:
повреждение кожи, проявляющееся дефектом кожи с воспалением и мокнутием краев в месте инъекции
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу
— Заболевания почек (в том влияющее на функцию почек)
(редкие — могут возникать не более чему 1 человека из 1000)
Если Вы заметили один или все из следующих симптомов:
отеки, особенно в области лодыжек и век, увеличение веса
слабость
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу, возможно это признаки повреждения почек
— Нарушения со стороны крови
(редкие — могут возникать не более чему 1 человека из 1000)
Возможно образование тромбов в мелких сосудах (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитический уремический синдром), которые могут проявляться различными симптомами и сопровождаться нарушением функции почек. Возможно появление следующих симптомов: образование гематом (синяки), кровотечение, лихорадка, выраженная слабость, головная боль, головокружение или спутанность сознания. Ваш лечащий врач может обнаружить отклонения в лабораторных анализах крови и при оценке функции почек.
Если Вы заметили один или все из следующих симптомов:
образование гематом или кровотечение
выраженная слабость
головная боль, головокружение или спутанность сознания
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу
Другие нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
— гриппоподобное заболевание (не является гриппом, Вы не сможете кого-либо заразить,
— реакции в месте инъекции (могут проявляться следующими симптомами: боль, покраснение, зуд, сыпь, отек, уплотнение, гематома (синяк) и другие)
Передозировка:
Благодаря способу введения и лекарственной форме, передозировка маловероятна. При передозировке пациенты могут быть госпитализированы для наблюдения и проведения соответствующей поддерживающей терапии.
Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре от +2° до +8°C, в защищенном от света месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Биокад, Россия (4610117421757)
