Торговое название препарата: Сумазид (Sumazid)
Международное непатентованное наименование: Азитромицин (Azithromycin)
Лекарственная форма: Капсулы
Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycin)
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик — азалид
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.
Активен в отношении грамположительных кокков (Streptococcus pneumoniae, St.pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St.viridans), грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis), некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Показания к применению:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит), скарлатина, инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированный дерматоз), инфекции мочеполовой системы ( неосложненный уретрит и/или цервицит), болезнь Лайма (боррелиоз, для лечения начальной стадии — erythema migrans), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание), возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды (Al3+ и Mg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Способ применения и дозы:
Внутрь, обязательно за 1 ч или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 0,5 г/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
Неосложненный уретрит и/или цервицит: однократно 1 г.
Болезнь Лайма для лечения начальной стадии: в 1-й день — 1 г и по 0,5 г/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
При пропуске приема 1 дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с перерывом 24 ч.
Особые указания:
С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
При длительном применении азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.
При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет азитромицина для в/в инфузий не установлена.
При применени азитромицина для приема внутрь у детей следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы препарата возрасту пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь — диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1% и менее — метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; кроме того, у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; при в/в введении — бронхоспазм (1% и менее).
Местные реакции: при в/в введении — боль и воспаление в месте инъекции.
Прочие: астения, фотосенсибилизация; у детей — конъюнктивит; изменение вкуса (1% и менее).
Передозировка: Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ПАО «БРЫНЦАЛОВ-А», Россия (4603779006530, 4603779006547)
