Торговое название препарата: Сулайдин (Sulidin)
Международное непатентованное наименование: Нимесулид (Nimesulide)
Лекарственная форма: Гель для наружного применения
Действующее вещество: Нимесулид (Nimesulide)
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП))
Фармакологические свойства:
Нимесулид N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид — нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфанилидов, селективный ингибитор циклооксигеназы типа 2 (ЦОГ-2).Практически не блокирует активность ЦОГ-1. Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. По эффективности сопоставим с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, однако значительно реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляцию нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), выделение гистамина из тучных клеток, подавляет активность протеаз (эластазы, коллагеназы), предупреждает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеазы.
Фармакокинетика
Гель быстро всасывается в подлежащие ткани, поступает в синовиальную жидкость.
После однократного наружного применения в дозе 200 мг Cmax нимесулида в плазме крови наблюдается через 24 ч и достигает 9.77 нг/мл.
При длительном наружном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляет 37.25+13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут).
Через 5 ч после аппликации геля концентрация основного активного метаболита (4-гидроксинимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг/л.
Показания к применению:
Местная терапия при состояниях, характеризующихся болью, воспалением и мышечной или суставной ригидностью, таких как:
— остеоартрит;
— периартрит;
— тендинит;
— тендосиновит;
— бурсит;
— люмбаго;
— растяжение мышц, связок и другие посттравматические состояния опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания:
Применение препарата Сулайдин противопоказано:
— при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата или к другим НПВП;
— у пациентов, у которых препараты ацетилсалициловой кислоты или другие ингибиторы синтеза простагландинов, вызывают такие аллергические реакции как ринит, крапивница или бронхоспазм;
— при повреждениях кожи или при наличии признаков локальной инфекции в месте предполагаемого нанесения;
— при одновременном использовании других топических лекарственных средств;
— у детей младше 12 лет.
С осторожностью. Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других лекарственных средств.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен только для наружного применения.
Приблизительно 3 см геля наносят тонким слоем на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью 3-4 раза в день.
Не следует втирать гель интенсивно или использовать под окклюзионные повязки. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры следует вымыть руки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально и составляет в среднем 7-15 дней.
Применение у детей до 12 лет
Рекомендации и показания к применению препарата в педиатрической практике у детей до 12 лет не установлены.
Особые указания:
Не следует наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.
Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенное действие нимесулида, а также не получены данные о влиянии нимесулида на хромосомы лимфоцитов in vitro и о взаимодействии с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Прием Сулайдина не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Побочные действия:
При наружном применении нимесулид обычно хорошо переносится.
Местные реакции: умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд.
Системные реакции (при длительном применении или использовании на обширных участках): изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение; задержка жидкости, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печеночных» трансаминаз; удлинение времени кровотечения; гематурия.
В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Передозировка:
Случаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (4630001120504), Турция
