Торговое название препарата: Сталево (Stalevo)
Международное непатентованное наименование:
Леводопа + Энтакапон + [Карбидопа] (Levodopum + Entacaponum+ [Carbidopum])
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: леводопа, энтакапон, [карбидопа]
Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсонические средства в комбинациях
Фармакологические свойства:
Сталево предназначен для погашения эффектов болезни Паркинсона. Это достигается при концентрации активных компонентов в организме для формирования допамина. Компоненты комплексного средства предотвращают преждевременное образование допамина, обеспечивают концентрацию необходимого количества левопод в нервных тканях и достижение левоподов клеток-назначений. Сталево – узконаправленный препарат, который назначается в случаях проявления синдромов паркинсонизма, когда использование комбинированных препаратов на основе леводопа и карбидопа не эффективны.
Показания к применению:
Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа и карбидопа малоэффективно.
Противопоказания:
Повышенное внутриглазное давление; одновременное применение Сталево с препаратами, блокирующими деятельность моноаминоксидазы; применение на любом сроке беременности; индивидуальная непереносимость Сталево или его компонентов; применение у пациентов младше 18-ти лет; применение во время кормления грудью; функциональные нарушения деятельности печени; наличие феохромоцитомы у пациентов; повышенная чувствительность к Сталево или его компонентам.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, без деления таблетки на части. Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. Рекомендуется использовать одну из трех существующих видов дозировки препарата (50/12.5/200 мг, 100/25/200 мг или 150/37.5/200 мг леводопа/карбидопа/энтакапон). В качестве разовой дозы следует принимать только 1 таб. любой дозировки. Максимальная суточная доза — 1.5 г леводопы, 2 г энтакапона, 375 мг карбидопы (соответствует 10 таб. Сталево 150/37.5/200 мг). При необходимости введения большего количества леводопы уменьшают интервал между приемами препарата и/или переводят пациента на лечение Сталево в большей дозировке (обязательно в пределах рекомендованной дозы). Если требуется меньшее количество леводопы, то увеличивают интервалы между приемами препарата и/или переводят пациента на лечение Сталево в меньшей дозировке. Если одновременно со Сталево применяются другие препараты, содержащие леводопу, то следует тщательно соблюдать рекомендации по общей суточной дозе препарата.
Побочное действие:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, онемение, тризм, активация латентного синдрома Хорнера, дискинезия (включая хореиморфные, дистонические и другие непроизвольные движения), гиперкинезия, брадикинезия (феномен «включение-выключение»), ухудшение симптомов паркинсонизма, блефароспазм, бруксизм; сонливость, головокружение, головная боль, анорексия, спутанность сознания, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, эйфория; изменения в мышлении (включая параноидальное мышление и транзиторные психозы); депрессия с развитием суицидальных тенденций или без таковых; познавательная дисфункция.
Со стороны органа зрения: диплопия, размытое зрительное восприятие, расширение зрачка, окулогирные кризы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, флебит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, горький вкус во рту, тошнота, рвота, слюнотечение, дисфагия, икота, боли и дискомфортные ощущения в животе, запор, диарея, метеоризм, ощущение жжения на языке, желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, гепатит.
Дерматологические реакции: гиперемия кожных покровов, ощущение приливов крови, гипергидроз, изменение цвета пота (потемнение), выпадение волос, эритематозные или макулоподобные высыпания, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, недержание мочи, изменение цвета мочи, приапизм.
Со стороны дыхательной системы: боли в груди, диспноэ.
Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: слабость, усталость, дисфония, злокачественная меланома.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Терапевтический эффект Сталево снижается при одновременном приеме с антагонистами допаминовых рецепторов (некоторые нейролептики и противорвотные препараты), фенитоином, папаверином. При одновременном приеме с препаратами железа может уменьшаться эффективность Сталево, т.к леводопа и энтакапон образуют в ЖКТ хелатные комплексы с ионами железа. Необходимо соблюдать временной интервал в 2-3 ч между приемами Сталево и железосодержащих препаратов. Терапевтический эффект Сталево может снизиться у пациентов, получающих высокобелковую диету, за счет конкурирующего действия леводопы и некоторых аминокислот. Сталево совместим с имизином и моклобемидом, пиридоксина гидрохлоридом, диазепамом, ибупрофеном.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Orion Corporation/ORION PHARMA (4607018262107, 6432100028778, 4607018262121, 6432100045805, 4607018262084) Финляндия.
