Торговое название препарата: Спазмалин (Spasmalin)
Международное непатентованное наименование:
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)
Лекарственная форма: таблетки, раствор для инъекций
Действующее вещество: метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический + спазмолитик)
Фармакологические свойства:
Комбинированный спазмоанальгетик. Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенон — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Показания к применению:
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика; желчная колика; альгодисменорея. Кратковременная симптоматическая терапия при: артралгии; невралгии; ишиалгии; миалгии. Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства). Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.
Противопоказания:
Гранулоцитопения; заболевания системы кроветворения; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая перемежающаяся порфирия; закрытоугольная глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; коллаптоидные состояния; I триместр и последние 6 недель беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг); повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.
Способ применения и дозы:
Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем. Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет — 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Таблетки следует принимать после еды. Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза — 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста: 3-11 мес. — 0.1 мл, 1-4 года — 0.2 мл, 5-7 лет — 0.4 мл, 8-11 лет — 0.5 мл, 12-14 лет — 0.8 мл. При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах. Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко — парез аккомодации; в единичных случаях — головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) — нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко — задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактический шок; в отдельных случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму — провоцирование приступа.
Прочие: очень редко — снижение потоотделения. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина. При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов. При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. (4602656000326, 4602656001309, 4602656000319, 4602656001293), Индия.
