Торговое название: Спазган (Spasgan)
Международное непатентованное название препарата: Метамизол натрий + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
Действующие вещества: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство
Фармакодинамика:
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания к применению:
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея; для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии; как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность (особенно I триместр и последние 6 недель), период лактации, для таблеток — детский возраст до 6 лет, для внутривенного введения — младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет — по половине таблетки, 9-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом. Парентерально (внутривенно, внутримышечно). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. Внутримышечно — 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только внутримышечно — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — внутривенно — 0.1-0.2 мл, внутримышечно — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — внутривенно — 0.2-0.3, внутримышечно — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — внутривенно — 0.3-0.4 мл, внутримышечно — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — внутривенно — 0.5-0.6 мл, внутримышечно — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — внутривенно и внутримышечно — 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные действия:
Крапивница, отек Квинке; многоформная экссудативная эритема (в том числее синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль; головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет; тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: таблетки — без рецепта, раствор для внутривенного и внутримышечного введения – по рецепту
Производитель: Вокхард Лтд (8901067045879, 4605501000076, 4605501000070, 4605501000069, 4605501000083), Индия.
