Торговое название препарата: Спасилен
Международное непатентованное наименование: Нет.
Лекарственная форма: Инъектор медицинский автоматический
Действующее вещество: —
Фармакотерапевтическая группа: Медицинское ихделие.
Фармакологические свойства:
устройство для самостоятельного проведения внутримышечных и подкожных инъекций одноразовыми шприцами объемом 3 и 5 мл.
Автоинъектор Spasilen:
— Автоматический
— Многоразовый
— Механический
— Использует одноразовые шприцы объёмом 5 и 3 мл
— В рабочее состояние взводится усилием рук
— Предусмотрен предохранитель от случайного спуска. Имеется спусковая кнопка
— В принадлежностях сменные картриджи 3 и 5 мл
— Сниматель позволяет снять, не нарушая стерильность иглы, защитный колпачок с иглы одноразового шприца
— Имеет установки ввода иглы «внутримышечно» и «подкожно»
Область и условия применения.
Устройство многоразовое нестерильное для проведения внутримышечных и подкожных инъекций в домашних условиях и в лечебных учреждениях. Позволяет самостоятельно проводить инъекции без специальных профессиональных навыков. Избавляет от болезненных и неприятных ощущений. Обеспечивает правильное проведение инъекции.
Автоинъектор Spasilen создан, чтобы существенно уменьшить неприятные ощущения от инъекций и сделать этот процесс более комфортным как у взрослых так у детей.
Производители сделали устройство настолько простым и удобным, что вы можете использовать его самостоятельно, не привлекая сторонних людей.
Спасилен имеет регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2021/13631.
Устройство многоразовое для проведения внутримышечных и подкожных инъекций в домашних условиях и в лечебных учреждениях.
Изделие представляет собой компактный корпус из полимерного материала эргономичной формы с крышкой.
Внутри корпуса располагаются пружинные механизмы, с помощью которых осуществляется автоматическое проведение инъекций.
На боковой поверхности корпуса находится спусковая кнопка, которая приводит в действие механизмы проведения инъекции.
На корпусе изделия в торцевой части рядом с отверстием для выхода иглы находится кнопка предохранителя, которая блокирует срабатывание устройства при случайном нажатии спусковой кнопки.
Для установки шприцев в корпус инъектора имеются сменные картриджи для шприцев объемом 3 мл и 5 мл.
Картридж со шприцем крепится на держателе картриджа, который находится внутри корпуса устройства.
Для снятия колпачка с иглы шприца предусмотрен сниматель колпачка.
Инъектор медицинский автоматический «Спасилен» поставляется в коробке из мелованного картона, обеспечивающем безопасную транспортировку и хранение изделия.
Принцип действия.
Принцип работы автоматического инъектора основан на действии пружинных механизмов, обеспечивающих возвратно-поступательное движение шприца.
Пружинные механизмы запускаются нажатием спусковой кнопки.
Одно нажатие спусковой кнопки заменяет несколько последовательных действий, которые необходимо выполнить при обычной инъекции:
1)ввод иглы;
2) движение поршня и введение лекарственного средства;
3) вывод иглы.
Функциональные характеристики.
Инъектор медицинский автоматический «Спасилен» предоставляет возможность проведения инъекций самому себе без посторонней помощи, а также своим близким, решая проблему удаленности медицинских учреждений.
Устройство позволяет снизить эмоциональную и физическую реакцию на процедуру инъекции.
Применение устройства избавляет пациента от нервного напряжения во время инъекции, а также позволяет обходиться собственными силами без посторонней помощи при назначении лечащим врачом инъекционных препаратов и недоступности профессиональной медицинской помощи.
Игла входит в место инъекции ровно под углом 90°быстро, безболезненно, на требуемую глубину.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Корпус изделия белого цвета, гладкий, глянцевый без трещин, пятен, сколов, заусенцев.
Спусковая кнопка и кнопка предохранителя однородного синего цвета.
Крышка корпуса прозрачная,голубая, легко снимается, плотно закрывается.
Спусковая кнопка работает плавно, без усилий, без заеданий.
Материалы, применяемые для изготовления изделия, легкие, нетоксичные, обладают высокой прочностью и стойкостью в условиях эксплуатации, устойчивы к обработке дезинфицирующими средствами.
Масса инъектора в сборке — 245,0г
Габаритные размеры инъектора198 мм * 53 мм * 42мм
Остаточный объем лекарства в шприце не более 0,07мл.
Рабочая длина иглы при внутримышечной инъекции — 26мм±2
Рабочая длина иглы при подкожной инъекции — 13мм±2
Изделие обеспечивает равномерное введение лекарственного средства в течение 12 ±3 сек.
Стерилизация
Медицинское изделие не требует стерилизации.
Техническое обслуживание и ремонт
Изделие не требует специального технического обслуживания при эксплуатации. Ремонт изделия не предусмотрен.
Показания к применению:
Для самостоятельного проведения внутримышечных и подкожных инъекций одноразовыми стандартными шприцами объемом 3 мл и 5 мл
Противопоказания:
Не рекомендуется использовать инъектор для введения препаратов на масляной основе, так как он не может обеспечить особую технику введения масляных препаратов, а именно: перед введением масляного лекарственного препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Отсутствует.
Способ применения и дозы:
- Убедитесь, что в инъектор установлен требуемый картридж (3 мл или 5 мл). При необходимости замените картридж в инъекторе.
- Обработайте спиртовой салфеткой наружные поверхности инъектора и сниматель колпачка иглы.
- Вставьте наполненный шприц в инъектор.
- Закройте инъектор крышкой.
- Вставьте сниматель колпачка иглы до щелчка.
- Протрите спиртовой салфеткой торец инъектора, соприкасающийся с местом укола, не извлекая сниматель колпачка иглы.
- Снимите защитный колпачок с иглы с помощью снимателя колпачка, не прикасаясь пальцами к инъектору.
- Обработать место инъекции не мене чем двумя салфетками или шариками, смоченными антисептическим раствором.
- Прижмите инъектор к месту предполагаемой инъекции под прямым углом со стороны предохранителя.
- Нажмите спусковую кнопку. Спусковая кнопка не сработает, если недостаточно плотно инъектор прижат к месту укола.
- После нажатия спусковой кнопки сработает механизм ввода иглы (первый щелчок). Затем в течении примерно 12 секунд будет происходить ввод лекарства. Далнее сработает механизм извлечения иглы (второй щелчок). Инъекция сделана.
- Прижать к месту инъекции салфетку или шарик с антисептическим раствором. Не отрывая руки, слегка помассировать место введения лекарственного препарата.
- Откройте корпус инъектора, выньте шприц, наденьте на иглу защитный колпачек. Утилизируйте все использованные одноразовые расходные материалы согласно их классу безопасности.
- После каждой процедуры промойте инъектор теплой проточной водой. После этого просушите инъектор, оставив на пару часов на открытом воздухе, до полного высыхания. Инъектор готов к следующей процедуре.
Особые указания:
Перед началом эксплуатации устройства внимательно изучите руководство пользователя и сохраните его для дальнейшего использования.
В руководстве вы найдете всю необходимую информацию по обращению с устройством и уходу за ним.
Соблюдайте строго указания по правильной эксплуатации устройства!
Меры предосторожности
Перед использованием тщательно вымыть руки и продезинфицировать изделие спиртовой салфеткой.
Изделие предназначено для применения только со шприцами объемом 3мл и 5 мл, соответствующими требованиям ГОСТ ISO 7886-1-2011, и зарегистрированными в установленном порядке в Росздравнадзоре.
Не допускать падений и сильных ударов.
Не использовать Инъектор, если на нем имеются внешние повреждения, или оно работает нештатным образом.
После каждого использования Инъектор необходимо промывать теплой (не горячей) проточной водой.
Важная информация.
1.Если инъектор взведен в рабочее состояние, то от случайного нажатия спусковой кнопки защищает предохранитель. Предохранитель освобождает кнопку спуска в момент прижатия к месту инъекции. Предохранитель также не позволяет нажать кнопку спуска, если не до конца взведен подъемник.
- При работе с устройством важно правильно подготовить изделие к работе: а) для подкожной инъекции подъемник шприца нужно взводить не до упора, а до указательной линии подкожной инъекции, обозначенной внутри корпуса, доведение до линии сопровождается характерным (первым) щелчком; б) для внутримышечной инъекции подъемник шприца нужно взводить до упора (второй щелчок).
- Не выбрасывайте колпачок от иглы после его снятия. Колпачок после проведения инъекции нужно надеть на иглу и затем утилизировать шприц с иглой в мусорную корзину. Позаботьтесь, чтобы иглами никто не мог пораниться. Это опасно, ведь на кончике иглы остатки лекарственного средства и биоматериалы больных людей.
- Старайтесь использовать стандартные одноразовые шприцы марки SFM 3мл c иглой 23G (0,63×32мм) и 5мл с иглой 22G (0,7х40мм).
- При выполнении внутримышечной инъекции необходимо учитывать индекс массы тела (ИМТ) * и соблюдать следующие рекомендации:
— пациентам с нормальной (18,5<ИМТ<25), или избыточной массой тела (25<ИМТ<29,9) внутримышечные инъекции можно выполнять в общепринятые участки тела (ягодица, бедро);
— пациентам с ожирением (ИМТ>30), или если масса тела пациента ниже нормы (ИМТ<18,5) необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о возможности применения инъектора и выборе участка тела для выполнения инъекции.
* ИМТ — индекс массы тела (классификация Всемирной Организации Здравоохранения)
- Не рекомендуется использовать инъектор для введения препаратов на масляной основе, так как он не может обеспечить особую технику введения масляных препаратов, а именно: перед введением масляного лекарственного препарата необходимо убедиться, что игла не попала в крове¬носный сосуд.
- В связи с тем, что некоторые инъекционные растворы обладают агрессивными или клейкими свойствами, которые могут повлиять на пластиковые детали изделия, после каждого использования (особенно при попадании капель препаратов на детали) инъектор необходимо промывать проточной теплой водой.
Уход и дезинфекция.
Чтобы избежать попадания на устройство грязи и пыли, необходимо хранить изделие в плотно закрытом пластиковом пенале или в картонной коробке (упаковке). Инъектор не требует специального обслуживания. Перед первым использованием инъектора поверхность нужно протереть слегка увлажненной тканевой салфеткой. Перед проведением инъекции все наружные и доступные внутренние поверхности инъектора продезинфицировать спиртовым раствором или спиртовой салфеткой.
После проведения инъекции изделие промыть теплой проточной водой или полным погружением в теплую воду, можно с добавлением 0,5% моющего средства (при сильном загрязнении), просушить, оставив на пару часов на воздухе, уложить в пластиковый пенал или в картонную коробку для хранения.
Побочные действия: Не обнаружены.
Передозировка: Нет.
Условия хранения:
Хранить изделие в бытовых условиях в потребительской упаковке-пенале при температуре не выше 30°C в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от отопительных приборов.
Инъектор должен эксплуатироваться при температуре от плюс 10°C до плюс 40°С при относительной влажности воздуха не более 80%, без ухудшения качества и потери функциональных свойств.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: ООО «Спасилен», Россия.
