Торговое название препарата: Соновью (SonoVue)
Международное непатентованное наименование: Серы гексафторид (Sulfur hexafluoride)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций
Действующее вещество: серы гексафторид
Фармакотерапевтическая группа: контрастное средство для УЗИ
Фармакологические свойства:
Добавление раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0.9%) к лиофилизированному порошку с последующим энергичным встряхиванием приводит к образованию микропузырьков гексафторида серы. Микропузырьки имеют средний диаметр около 2.5 мкм, при этом 90% имеют диаметр менее 6 мкм и 99% — диаметр менее 11 мкм. Каждый миллилитр препарата содержит 8 мкл микропузырьков. Граница раздела фаз между пузырьком гексафторида серы и водной средой действует как зеркало для ультразвуковых лучей; таким образом, повышается эхогенность крови и увеличивается контрастность между кровью и окружающими тканями. Интенсивность отражаемого сигнала зависит от концентрации микропузырьков и частоты ультразвуковых лучей. В рекомендованных дозах препарат вызвает отчетливое увеличение интенсивности сигнала в течение более 2 мин для получения изображения в режиме В методом эхокардиографии и от 3 до 8 мин для получения доплеровского изображения крупных и мелких сосудов. Серы гексафторид представляет собой инертный нетоксичный газ, плохо растворимый в водных растворах. В литературе имеются сообщения о применении данного газа в изучении физиологии дыхания и пневматической ретинопексии.
Показания к применению:
Соновью предназначен для диагностических целей. Препарат применяется во время эхографии для повышения эхогенности крови, в результате чего улучшается соотношение сигнал/шум. Соновью следует применять только в том случае, когда без его введения невозможно получить достоверные результаты ультразвукового исследования. Эхокардиография: Соновью является транспульмонарным эхокардиографическим контрастным веществом, применяемым у пациентов с подозрением или подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями для контрастирования камер сердца и выделения границы эндокарда левого желудочка. Доплеровское исследование крупных кровеносных сосудов: диагностика аномалий в церебральных артериях и внечерепных сонных или переферических артериях посредством улучшения соотношения сигнал/шум. Препарат повышает качество доплеровского изображения и продолжительность клинически значимого усиления сигнала при исследовании воротной вены. Доплеровское исседование мелких кровеносных сосудов: для улучшения визуализации кровоснобжения патологических изменений вен печени и молочных желез во время доплеровского ультразвукового исследования.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата; острый коронарный синдром; клинически нестабильная ИБС, включая инфаркт миокарда, типичную стенокардию покоя в последние 7 дней, значительное ухудшение течения заболевания сердца в последние 7 дней, недавнюю операцию на коронарных артериях или другие факторы, предполагающие клиническую нестабильность (например, надевнее ухудшение показателей ЭКГ, лабораторных или клинических показателей); острая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA или тяжелая аритмия; тяжелая форма легочной гипертензии (легочное артериальное давление выше 90 мм рт.ст.); неконтролируемая артериальная гипертензия и респираторный дистресс-синдром взрослых; пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких; острый период неврологических заболеваний; беременность или период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: при остром эндокардите, искусственных клапанах сердца, остром системном воспалении и/или сепсисе, повышенной свертываемости крови и/или недавно перенесенной тромбоэмболии, почечной или печеночной болезни в терминальной стадии.
Способ применения и дозы:
Соновью должен быть использован только врачами, имеющими опыт проведения диагностических ультразвуковых исследований. Суспензию микропузырьков готовят до применения путем добавления к содержимому флакона через пробку 5 мл растворителя. После чего флакон энергично встряхивают в течение нескольких секунд до тех пор, пока лиофилизат полностью не раствориться. Желаемый объем суспензии может быть набран шприцем в любое время в течение 6 часов после приготовления. Непосредственно перед забором препарата в шприц, флакон следует потрясти для ресуспендирования микропузырьков. Препарат следует использовать сразу после набора в шприц, ввести в периферическую вену. После каждой инъекции следует ввести 5 мл раствора натрия хлорида 0.9%. Рекомендуемые дозы: при исследовании камер сердца в режиме В в покое или при нагрузке — 2 мл; при доплеровском исследовании сосудов — 2.4 мл. Во время однократного исследования по решению врача может быть сделана повторная инъекция рекомендованной дозы. Рекомендованная доза у людей пожилого возраста не меняется.
Побочное действие:
Обмен веществ: гипергликемия.
ЦНС: головная боль, парастезии, головокружение, бессонница, изменение вкусовых ощущений.
Зрение: нечеткость зрения.
Сердечно-сосудистая система: вазодилатация.
Система дыхания: фарингит, боли в области придаточных пазух носа.
Пищеварительная система: тошнота, боли в животе.
Кожные покровы: зуд, эритематозная болезнь.
Скелетно-мышечная система: боли в области спины.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения: раздражение места инъекции, кровоподтеки, чувство жжения, локальные парастезии, боли в груди, астения, нелокализованные боли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Случаев взаимодействия не выявлено.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Бракко Свисс СА, Швейцария. Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ, Германия.
