Торговое название препарата: Сефпотек (Sefpotek)
Международное непатентованное название: Цефподоксим
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: цефподоксим
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин
Фармакологическое действие:
Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhaemella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, индолположительного Proteus, др. видов протея, включая Proteus vulgaris; Providencia, Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes). Salmonella spp., Shigella spp; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммов Citrobacter, Morganella и Serratia.
Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и К), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.
Фармакокинетика
Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам (prodrugs), который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется, превращаясь в активный метаболит цефподоксим.
После однократного и многократного приема от 100 до 400 мг препарата через 1.9-3.1 ч достигается терапевтическая концентрация 1.0-4.5 мг/л. Абсолютная биодоступность — 50%.
Связывается с белками крови (20-30%).
Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. T1/2 колеблется от 2.1 до 2.8 ч.
При нарушении функции почек экскреция снижается: при КК 50-80 мл/мин, то T1/2 составляет 3.5 ч, 30-49 мл/мин — 5.9 ч, 5-29 мл/мин — 9.8 ч.
У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение T1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:
инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет);
неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит);
неосложненная гонорея;
неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae;
инфекции кожи и мягких тканей;
другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции полости рта).
Противопоказания:
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к цефподоксиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам.
Необходимо назначать лечение Сефпотеком с осторожностью пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам, хроническим колитом, почечной недостаточностью; при одновременном приеме с ‘петлевыми’ диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами; женщинам во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь, во время еды.
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: 100 мг каждые 12 часов в течение
5-10 дней.
Острая внебольничная пневмония: 200 мг каждые 12 часов в течение 14 дней.
Острый максиллярный синусит, обострение хронического бронхита: 200 мг каждые
12 часов в течение 10 дней.
Неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae: 200 мг однократно.
Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг каждые 12 часов в течение 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит): 100 мг каждые 12 часов в течение 7 дней.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже
30 мл/мин) разовую дозу Сефпотека уменьшают вдвое.
Побочное действие:
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, «кошмарные» сновидения.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, боль в животе, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны ССС: снижение АД.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение Нb, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени. Боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.
Лекарственное взаимодействие:
Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют T1/2, усиливают нефротоксичность.
НПВП замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения рН желудка.
Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).
Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.
При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм, усиливает нефротоксичность аминогликозидов.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция (4870004333819)
