Торговое название препарата: Сайтотек (Cytotec)
Международное непатентованное название: Мизопростол
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: мизопростол
Фармакотерапевтическая группа: противоязвенное средство-ПГЕ1
Фармакологическое действие:
Синтетический аналог простагландина E1. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина.
Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища задерживает абсорбцию). Связывание с белками плазмы составляет 85%. В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Cmax достигается через 12 мин. Css — через 2 сут. Не кумулирует при многократном приеме. T1/2 – 20-40 мин. Выводится почками (80%) и с желчью (15%). При нарушении функции почек возможно повышение Cmax почти в 2 раза и увеличение T1/2.
Показания к применению:
Эрозии ЖКТ, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии ЛС (профилактика и лечение).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, при беременности, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
C осторожностью: артериальная гипотензия, ИБС, нарушение мозгового кровообращения, коронарокардиосклероз, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия, энтероколит, диарея.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды для лечения язв (желудка, двенадцатиперстной кишки, вызванных применением НПВС) — 800 мкг в сутки в 2–4 приема в течение 4–8 нед (первичный курс); для профилактики НПВС — индуцированных язв — 200 мкг 2–4 раза в сутки.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость; крайне редко — судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.
При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.
При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.
Условия хранения препарата:
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата: 3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Фармация, Великобритания
