Торговое название препарата: Санксамик
Международное непатентованное название: Транексамовая кислота
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой, раствор для внутривенного введения
Действующее вещество: транексамовая кислота
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство
Фармакологическое действие:
Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
Показания к применению:
Применение препарата показано при заболеваниях и состояниях: кровотечения или риск кровотечений на фоне злокачественных новообразований поджелудочной и предстательной желез, операций на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой и местного фибринолиза: маточные (в т.ч. меноррагия), носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу рака, экстракции зуба у больных геморрагическим диатезом.
Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергический дерматит, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь), воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афтозный стоматит).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи — 250-500 мг препарата 3-4 раза в день, в/в (капельно, струйно).
В/в при генерализованном фибринолизе по 15 мг/кг каждые 6-8 ч со скоростью 1 мл/мин. При местном фибринолизе — по 250-500 мг 2-3 раза в сутки.
В/в при простатэктомии или операциях на мочевом пузыре — 1 г во время операции, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, затем переходят на прием внутрь. При высоком риске кровотечения, при синдроме системной воспалительной реакции — по 10-11 мг/кг за
20-30 мин до вмешательства.
Внутрь, при профузном маточном кровотечении — по 1-1.5 г 3-4 раза в день в течение
3-4 дней; при повторных носовых кровотечениях — по 1 г 3 раза в день в течение 7 дней; после операции конизации шейки матки — по 1.5 г 3 раза в день в течение 12-14 дней.
Больным с коагулопатиями, перед экстракцией зуба — внутрь, по 25 мг/кг 3-4 раза в день, начиная за 1 день до предстоящей операции (либо 10 мг/кг в/в до операции, после экстрации зуба переходят на прием внутрь) и продолжая в течение 6-8 дней после.
При наследственном ангионевротическом отеке — внутрь, по 1-1.5 г 2-3 раза в день (постоянно или с перерывами, в зависимости от наличия продромальных симптомов).
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л — по 15 мг/кг 2 раза в сутки; 250-500 мкмоль/л — в той же разовой дозе 1 раз в сутки; более 500 мкмоль/л — 7.5 мг/кг 1 раз в сутки.
Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, ≤1/10), нечасто (> 1/1000, ≤1/100), редко (> 1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.
Нарушения со стороны сосудов: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Применение препарата фармацевтически несовместимо с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными ЛС (норэпинефрином), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Сандживани Парантерал Лимитед, Индия (8906014102841, 8906014102971, 8906014102995)
