Торговое название препарата: Ромфалак (Romfalak)
Международное непатентованное наименование: Лактулоза (Lactulose)
Лекарственная форма: Сироп
Действующее вещество: Лактулоза (Lactulose)
Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство
Фармакологические свойства:
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате, препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полойвены. Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками 3%).
Показания к применению:
— хронический запор;
— регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
— печеночная прекома и кома;
— печеночная энцефалопатия;
— гипераммониемия;
— дисбактериоз;
— сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
— синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Противопоказания:
— непереносимость галактозы или фруктозы;
— галактоземия;
— непроходимость кишечника;
— подозрение на аппендицит;
— ректальные кровотечения;
— коло-, илеостома;
— повышенная чувствительность.
С осторожностью — сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака.
Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
| Пациенты | Начальная доза (3 дня) | Продолжение лечения |
| Взрослые | 15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки) | 15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
| Дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 ст. ложка) | 10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
| Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. Ложки) | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
| Грудные дети | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/сут утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При запорах: взрослые — в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем — по 10-25 мл. Детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл; 1-6 лет — по 5-10 мл/сут, до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 недель до 3-4 месяцев.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза — 3 раза/сут по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонелезе: взрослые — по 15-30 мл 3-5 раз/сут, дети старше 8 лет — 45 мл/сут, от 5 до 8 лет — 25 мл/сут, от 1 до 5 лет — 15 мл/сут, до 1 года — 5-15 мл/сут. Продолжительность лечения — 10-12 дней, повторные курсы- 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые — по 10-30 мл 3 раза/сут, дети старше 1 года — по 5-10 мл 2-3 раза/сут, до 1 года — по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Особые указания:
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия:
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
При длительном лечении — нарушение водно-электролитного обмена.
Передозировка:
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния) (5944728000605)
