Торговое название препарата: Резонизат (Rezonisate)
Международное непатентованное наименование: Теризидон (Terizidone)
Лекарственная форма: Капсулы
Действующее вещество: Теризидон (Terizidone)
Фармакотерапевтическая группа: Противотуберкулезное средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости. Фармакокинетика:
После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков — 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение — 20-250 мг/л. Период полувыведения (Т1/2) — 21 час.
Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и в мокроте.
Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70 % препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
Показания к применению:
Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания:
— гиперчувствительность, в том числе к циклосерину;
-органические заболевания центральной нервной системы, в том числе церебросклероз;
— эпилепсия;
-психические нарушения;
— алкоголизм;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 14 лет.
С осторожностью:
— пожилой возраст;
— хроническая сердечная недостаточность;
— хроническая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.
Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Способ применения и дозы:
Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи
Для взрослых и детей (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг — суточная доза — 600 мг (по 1 капсуле 2 раза в день);
с массой тела 60 — 80 кг — суточная доза — 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Для взрослых с массой тела более 80 кг — суточная доза — 1200 мг (по 2 капсулы 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Особые указания:
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и /или фолиевой кислоты.
В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: АЛТ (аланинаминотрансфераза), ACT (аспартатаминотрансфераза), концентрация билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных.пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побоных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиморфные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе, метеоризм, диарея. Аллергические реакции (редко).
Передозировка:
Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе эпилептиморфные припадки, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 4 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ОАО «ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА» (Россия)
