РеоПро

acmespb 20.03.2020 0 Комментарии

Аннотации

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: РеоПро (ReoPro)

Международное непатентованное наименование: Абциксимаб (Abciximab)

Лекарственная форма: раствор для инъекций; раствор для внутривенного введения

Действующее вещество: Абциксимаб (Abciximab)

Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегантное средство

Фармакологические свойства:

Антиагрегантное средство, оказывает также фибринолитическое действие. Связывается с гликопротеиновыми рецепторами (GP IIb/IIIa) тромбоцитов, подавляет их агрегацию и последующее образование тромба. Препятствует связыванию фибриногена, фактора Виллебранда с рецепторным участком на активированных тромбоцитах. Вызывая конформационные изменения рецепторов, уменьшает доступ к ним крупных молекул. Функция тромбоцитов восстанавливается в течение 48 ч; в/в болюсное введение 0.15-0.3 мг/кг дозозависимо угнетает функцию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Через 2 ч после введения в дозе 0.25-0.3 мг/кг блокирует более 80% рецепторов GP IIb/IIIa, при этом время кровотечения увеличивается до 30 мин. В/в болюсное введение 0.25-0.3 мг/кг с последующим непрерывным в/в вливанием со скоростью 10 мкг/мин в течение 12-96 ч вызывает стойкую выраженную блокаду GP IIb/IIIa рецепторов и ингибирование функции тромбоцитов на протяжении всей инфузии. После окончания в/в инфузии частичная блокада GP IIb/IIIa сохраняется в течение 10 сут.

Показания к применению:

Профилактика ишемии миокарда у больных группы повышенного риска, которым планируется проведение чрескожной коронарной баллонной ангиопластики, имплантация стента или атерэктомия (в составе комбинированной терапии на фоне гепарина и АСК).

Состояние после ангиопластики коронарных артерий или атерэктомии для предотвращения острых кардиальных ишемических осложнений у пациентов с высоким риском реокклюзии оперированного сосуда (наличие интракоронарного тромба, протяженность повреждения >20 мм).

Склонность к тромбозам, в т.ч. острый инфаркт миокарда с зубцом Q в течение 12 ч после его начала, постинфарктная стенокардия.

Нестабильная стенокардия (у пациентов с отсутствием эффекта на традиционную терапию), если коронарная ангиопластика планируется в ближайшие 24 ч.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; аневризма крупных сосудов; пороки развития артерий, вен; внутреннее кровотечение; недавнее (в пределах 6 нед) клинически значимое кровотечение в ЖКТ или мочеполовой системе; нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе за последние 2 года), остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения с неврологическим дефицитом, геморрагический диатез; артериальная гипертензия (кризовое течение); внутричерепное новообразование, обширная хирургическая операция или травма (в т.ч. недавние — до 6 нед); тромбоцитопения (менее 100 тыс./мкл); васкулит; период лактации, детский возраст.

C осторожностью. Заболевания ЖКТ (в анамнезе), прием пероральных антикоагулянтов в течение предшествующих 7 дней с уменьшением протромбинового времени в 1.2 раза и более по сравнению с исходным уровнем; в/в введение декстрана перед коронарной ангиопластикой, беременность, масса тела менее 75 кг, возраст старше 65 лет, чрескожное коронарное вмешательство (не удавшееся, продолжительностью более 70 мин, в течение 12 ч после развития острого инфаркта миокарда).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антикоагулянты, тромболитики, антиагрегантные ЛС (АСК, тиклопидин, дипиридамол, низкомолекулярные декстраны) повышают риск развития кровотечения.

Введение др. моноклональных антител увеличивает риск развития аллергических реакций.

Способ применения и дозы:

В/в болюсно, 0.25 мг/кг за 10-60 мин до коронарной ангиопластики (продолжительность болюсной инъекции — не менее 1 мин) с последующей непрерывной в/в инфузией со скоростью 10 мкг/мин в течение 12 ч (с помощью насоса для непрерывной инфузии, оснащенного встроенным стерильным, апирогенным, слабо связывающим белки фильтром с порами 0.2 или 0.22 мкм). При нестабильной стенокардии болюсное введение в аналогичной дозе (с последующей инфузией в течение 12 ч) начинают за 24 ч до планируемой ангиопластики. Правила приготовления и введения раствора для инъекций: для введения в виде болюса набирают необходимое количество абциксимаба (2 мг/мл) в шприц через стерильный, апирогенный, слабо связывающий белки фильтр с порами 0.2 или 0.22 мкм; для приготовления инфузионного раствора необходимое для непрерывной инфузии количество абциксимаба вводят в стерильный 0.9% раствор NaCl или в 5% раствор декстрозы. Приготовленный инфузионный раствор можно хранить до 12 ч при температуре 2-8 град.С. В конце 12 ч инфузии неиспользованную часть раствора уничтожают.

Особые указания:

Должен применяться только врачами, располагающими достаточными диагностическими и терапевтическими возможностями, и только у больных с высоким риском острого коронаротромбоза.

Абциксимаб следует вводить через отдельную инфузионную систему. При беременности и в период лактации применяют только если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка. Риск развития кровотечений повышается у пациентов с массой тела менее 75 кг, у пациентов старше 65 лет, при коронарной ангиопластике, которую проводят в течение 12 нед после появления симптомов острого инфаркта миокарда, при продолжительной коронарной ангиопластике (более 70 мин), неудачной коронарной ангиопластике.

Перед введением препарата следует провести определение количества тромбоцитов, протромбинового времени, АЧТВ. Определение Hb и гематокрита, а также ЭКГ проводят перед введением, через 12 ч и 24 ч после болюсной инъекции. АД и пульс контролируют каждый час в течение первых 4 ч после болюсной инъекции, а затем через 6, 12, 18, 24 ч после нее.

В случае серьезного кровотечения, которое не останавливается пережатием, введение следует прекратить. Повышает вероятность кровотечения в месте артериального доступа к оболочке бедренной артерии. Для сосудистого доступа пунктируют только переднюю стенку артерии или вены. Использование метода сквозных подходов для определения сосудистой структуры не рекомендуется.

Следует избегать применения без необходимости проколов артерий, вен, в/м инъекций, катетеризации мочевого пузыря, назотрахеальной интубации, введения назогастрального зонда, наложения автоматической манжеты для измерения АД. При получении венозного доступа следует избегать несжимаемых участков (подключичной или яремной вены). Места проколов сосудов необходимо документировать и держать под наблюдением. При снятии повязок соблюдать особую осторожность.

Для предупреждения спонтанного кровотечения из ЖКТ — назначение блокаторов H2-гистаминовых рецепторов или жидких антацидов; рвоты — противорвотные ЛС.

Побочные действия:

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (в месте артериального доступа в паху, ЖКТ, мочеполовых путях, ретроперитонеальное, внутричерепное), тромбоцитопения, анемия, лейкопения, петехии.

Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, отек легких, AV блокада III ст., суправентрикулярная тахикардия, желудочковые тахиаритмии, «перемежающаяся» хромота, перикардиальный выпот, тромбоэмболия периферических сосудов, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры или диарея, паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, головокружение, бессонница, ишемия мозга, гиперестезия.

Со стороны мочевыводящей системы: почечная недостаточность (усугубление или развитие), задержка мочи.

Аллергические реакции: кожный зуд, анафилактический шок.

Прочие: миопатия, миалгия, флегмона, дисфония, нарушение зрения, плевральный выпот, пневмония, лейкоцитоз.

Передозировка:

Симптомы: профузные кровотечения, сосудистый коллапс, тромбоцитопения.

Лечение: отмена препарата, переливание тромбоцитарной массы.

Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: CENTOCOR, B.V. (Нидерланды)