Торговое название препарата: Рефнот (Refnot)
Международное непатентованное наименование:
Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Действующее вещество: фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный
Фармакотерапевтическая группа: другие противоопухолевые средства
Фармакологические свойства:
Препарат Рефнот обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухоли α (ФНО) человека, но препарат Рефнот имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО. Механизм противоопухолевого действия лекарства Рефнот in vivo включает несколько путей, которыми препарат уничтожает опухоль или останавливает ее рост: — непосредственное воздействие фактора некроза опухолей-тимозин альфа-1 (ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое воздействие) или остановка клеточного цикла (цитостатическое воздействие); — каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных Рефнот — активированными клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к геморрагическому некрозу опухолей; — блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли; — воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО-Т. Комбинации Рефнот с α2- или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. Рефнот усиливает противирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100–1000 раз (против вируса везикулярного стоматита). Рефнот увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитарабина, доксорубицина против опухолевых клеток слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать Рефнот как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток. Рефнот не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее воздействие на цитотоксическое воздействие естественных киллерных клеток противопухолевых клеток, оказывает стимулирующее воздействие на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.
Показания к применению:
Рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ФНО-Т или любому другому компоненту препарата; беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200000 ЕД. Вводят препарат п/к в день химиотерапии (за 30 мин) и в течение 4 дней после химиотерапии 1 раз в сутки. Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Побочное действие:
Отмечается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. У некоторых пациентов Рефнот вызывает кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1–2 °C, озноб. Побочные эффекты снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Рефнот не известно.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Рефнот-Фарм, Россия.
