Торговое название препарата: Реактин (Reactine)
Международное непатентованное наименование: Левокабастин (Levocabastine)
Лекарственная форма: капли глазные
Действующее вещество: Левокабастин (Levocabastine)
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает в течение 5 минут.
Реактин устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение). Действие продолжается до 12 часов.
Фармакокинетика:
После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина, а максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 6 часов. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.
Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 39-70 часов.
Показания к применению:
Аллергический конъюнктивит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ношение контактных линз, возраст до 12 лет, период кормления грудью.
С осторожностью:Пожилой возраст, нарушение функции почек. Беременность и лактация:
В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов.
У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.
Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Реактин во время беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не изучено.
Способ применения и дозы:
Местно.
Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз два раза в день (при необходимости — 3-4 раза в день). Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
Поскольку глазные капли Реактин представляют собой суспензию, флакон необходимо встряхивать перед каждым применением.
Использование флакона-капельницы
Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Особые указания:
В период лечения не рекомендуют использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы — возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.
Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Глазные капли Реактин не влияют на быстроту психомоторных реакций, могут применяться пациентами, которые водят автомобиль или работают с техникой.
Побочные действия:
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Со стороны органа зрения: раздражение глаз.
Постмаркетинговые данные
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны органа зрения: боль в области глаза, затуманивание зрения (часто); отек век (нечасто); конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение (частота неизвестна).
Системные реакции: ангионевротический отёк, аллергические реакции (частота неизвестно); контактный дерматит, крапивница (частота неизвестна), головная боль (часто).
Передозировка:
Симптомы
При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, выраженная седация.
Лечение
Форсированный диурез.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности: 2 года. После вскрытия – один месяц.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. Бельгия
Владелец РУ: Джонсон & Джонсон, ООО Россия
