Торговое название препарата: Рагвизакс (Ragvizax)
Международное непатентованное наименование: аллергены трав пыльцевые
Лекарственная форма: таблетки-лиофилизат
Действующее вещество: экстракт аллергена пыльцы Амброзии полыннолистной
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-аллерген
Фармакологические свойства:
МИБП — аллерген. Аллерген специфическая иммунотерапия заключается в повторном введении аллергенов лицам с аллергией и направлена на активацию иммуномодулирующих механизмов, обеспечивающих устойчивое уменьшение выраженности симптомов аллергии, уменьшение потребности в лекарственных средствах для симптоматической терапии аллергии и улучшение качества жизни во время последующего воздействия естественного аллергена.
Показания к применению:
Терапия аллергического риноконъюнктивита средней степени тяжести или тяжелой формы у взрослых, модифицирующая течение болезни, вызванной сенсибилизацией к пыльце Амброзии полыннолистной, диагностированной по результатам положительного кожного прик-теста и/или выявленным специфическим IgE.
Противопоказания:
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (ОФВ1 — менее 70% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии); тяжелое обострение бронхиальной астмы за последние 3 месяца; пациенты с бронхиальной астмой и острой инфекцией верхних дыхательных путей; пациенты с активными или недостаточно контролируемыми аутоиммунными заболеваниями, иммунными дефектами, иммунодефицитными заболеваниями, иммуносупрессией или злокачественными новообразованиями; пациенты с острым тяжелым воспалением или с тяжелыми поражениями слизистой оболочки полости рта; терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения; возраст до 18 лет.
С осторожностью. Бронхиальная астма; предшествующие системные реакции на подкожную иммунотерапию аллергенами Амброзии полыннолистной.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая суточная доза для взрослых — одна таблетка препарата Рагвизакс (12 SQ-Amb) в сутки. Рекомендуется принимать первую таблетку препарата под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут с целью возможного лечения каких-либо остро проявляющихся побочных эффектов. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера. Таблетку необходимо извлечь из блистера сухими пальцами, поместить под язык и оставить там до полного растворения. Не следует проглатывать слюну в течение одной минуты после приема препарата. В течение следующих 5 минут не следует принимать пищу и напитки.
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: зуд в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: зуд в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: першение в горле, боль в ротоглотке, чувство стеснения в горле, заложенность носа, дискомфорт в носу, ринорея, кашель, отек глотки, чихание, эритема глотки, одышка, дискомфорт в груди.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: зуд в полости рта, парестезия полости рта, отек в полости рта, зуд языка, зуд в области губ, сухость во рту, отек языка, отек нёба, припухлость губ, дисфагия, глоссодиния, гипестезия слизистой оболочки полости рта, диспепсия, глоссит, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО, так как применение адреналина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.
Срок годности: 5 лет
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: CATALENT UK SWINDON ZYDIS, Ltd. (Великобритания).
