Торговое название препарата: Протамин-инсулин ЧС (Protamin-insulinum HS)
Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения
Действующее вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)
Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Протамин-инсулин ЧС — препарат человеческого инсулина, полученного с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтазы и др.).
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект — в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия — 18-24 часа.
Фармакокинетика:
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания к применению:
Сахарный диабет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к инсулину или любому из компонентов Протамин-инсулина ЧС.
Гипогликемия.
Способ применения и дозы:
Протамин-инсулин ЧС предназначен для п/к введения. Препарат нельзя вводить в/в.
Дозу препарата врач определяет индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от
0.5 до 1 МЕ/кг массы тела, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Протамин-инсулин ЧС обычно вводится п/к в бедро. При п/к введении в бедро препарат всасывается медленнее и более равномерно, чем при инъекциях в другие места.
Инъекции можно делать также в область дельтовидной мышцы плеча. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
При интенсивной терапии инсулином Протамин-инсулин ЧС можно применять в качестве базального инсулина 1-2 раза в день (вечернее и/или утреннее введение) в комбинации с инсулином короткого действия, который вводят перед приемами пищи.
При сахарном диабете 2 типа Протамин-инсулин ЧС можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами в случаях, когда самостоятельный прием этих препаратов не позволяет компенсировать сахарный диабет.
Побочные действия:
Гипогликемия может развиться, если доза водимого Протамин-инсулина ЧС превышает потребность в инсулине.
Общие расстройства и нарушения в месте ведения Протамин-инсулина ЧС: нечасто — реакции в месте введения (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — при длительном применении липодистрофия в месте инъекции.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии); частота неизвестна — временное ухудшение течения диабетической ретинопатии, преходящий амавроз (полная потеря зрения па фоне тяжелых гипогликемических эпизодов).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Часто — периферические отеки; частота неизвестна — задержка натрия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, отек Квинке; очень редко — анафилактические реакции; частота неизвестна — образование антител к инсулину.
Лекарственное взаимодействие:
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Фармацевтическая несовместимость
Суспензию инсулина нельзя добавлять к растворам для инфузий.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Не замораживать.
Используемый флакон хранить не более 6 недель в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь (4810133007267)
