Торговое название препарата: Примолют-Нор (Primolut-Nor)
Международное непатентованное название: Норэтистерон
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: норэтистерон
Фармакотерапевтическая группа: прогестаген
Фармакологическое действие:
Гестагенное средство, вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Подавляет секрецию гонадотропинов гипофизом, предотвращая созревание фолликулов и овуляцию.
Показания к применению:
Предменструальный синдром, ановуляторная метроррагия, бесплодие, невынашивание беременности, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), альгодисменорея, аменорея, эндометриоз, аденомиоз, миома, мастодиния, мастопатия, железисто-кистозная гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, климактерический синдром, диагностический прогестероновый тест; контрацепция, прекращение и предупреждение лактации, перенос срока очередной менструации.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый), беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), холестатическая желтуха беременных в анамнезе, желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, метроррагия неясного генеза, кровотечение из половых органов неясного генеза, период полового созревания.C осторожностью. Бронхиальная астма, ХСН, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции ЦНС (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Предменструальный синдром, мастодиния, дисменорея: по 5-10 мг/сут, ежедневно, с 16 по 25 день цикла, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности — по 5 мг с 5-го дня цикла в течение 21 дня.
При дисфункциональном маточном кровотечении, железисто-кистозной гиперплазии эндометрия: по 5-10 мг/сут, в течение 6-12 дней, для предотвращения возобновления кровотечений — 5-10 мг/сут с 16 по 25 день цикла, обычно в комбинации с эстрогенами.
При эндометриозе, миоме матки: по 5-10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, в течение 6 мес.
Аденомиоз: 5 мг с 5 по 25 день цикла в течение 6 мес или, начиная с 2.5 мг/сут на 5 день цикла, постепенно повышая дозу на 2.5 мг каждые 2-3 нед, в течение 4-6 мес.
При климактерических нарушениях: длительно, по 5 мг/сут.
При раке эндометрия: ежедневно по 20-30 мг, после чего переходят на поддерживающую дозу 5-10 мг/сут.
В качестве контрацептивного ЛС: 1.25-2.5 мг на ночь, с 5 дня менструального цикла, ежедневно в течение 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв, после которого возобновляют прием по указанной схеме. В первые 14 дней приема необходимо использовать в комбинации с эстрогенными ЛС (50 мкг этинилэстрадиола).
Для переноса срока наступления очередной менструации: 10 мг 1 раз в сутки, начиная за
8 дней до предполагаемой менструации, в течение 12 дней. Указанная схема позволяет добиться задержки менструации в среднем на 7 дней.
Для прекращения лактации: в первые 3 дня — по 20 мг, с 4 по 7 день — 15 мг, с 8 по 10 день — 10 мг.
Для предупреждения лактации, если беременность прерывается в сроке 16-28 нед: в 1 день — 15 мг, во 2-3 день — 10 мг, в 4-7 дни — 5 мг/сут; если беременность прерывается в сроке 28-36 нед: в 1 день — 15 мг, во 2-3 день — 10 мг, в 4-7 дни — 10 мг/сут.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, метроррагия, периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), парестезии, увеличение массы тела, повышенная утомляемость, нагрубание молочных желез. При длительном применении – тромбоз, тромбоэмболия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
С осторожностью назначают таблетки Примолюта-нор одновременно с гипогликемическими ЛС, пероральными антикоагулянтами, ГКС.
Не рекомендуется комбинировать препарат с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими ЛС, влияющими на микросомальное окисление в печени.
Условия хранения препарата:
В сухом месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата: 5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Шеринг АГ, Германия
