Торговое название препарата: Пентацин (Pentacin)
Международное непатентованное наименование: Кальция тринатрия пентетат (Calcium trisodium pentetate)
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения и ингаляций
Действующее вещество: Кальция тринатрия пентетат (Calcium trisodium pentetate)
Фармакотерапевтическая группа: Комплексообразующее средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Пентацин ускоряет выведение из организма плутония, иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов, но не оказывает заметного влияния на выведение урана, полония, радия, радиоактивного стронция. Пентацин связывает магний.
Препарат не влияет на содержание кальция, калия, белков и морфологический состав периферической крови.
Максимальный эффект действия препарата достигается в первые 24 часа после отравления.
Основное количество тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов выделяется в первые 4-6 часов после введения Пентацина.
Фармакокинетика:
Практически не метаболизируется в организме. Основное количество Пентацина выводится с мочой путем клубочквоой фильтрации в неизмененном виде, менее 3% удаляется с калом. Период полувыведения (Т1/2) составляет 90-100 мин. Хотя через 24 часа Пентацин в плазме не определяется, повышенное выделение изотопов сохраняется в течение суток после однократного внутривенного введения.
При ингаляционном способе введения в плазму поступает 20% от введенного препарата.
Показания к применению:
Пентацин применяется при острых и хронических отравлениях плутонием, иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.
Противопоказания:
Применение Пентацина противопоказано при лихорадочном состоянии больного, нарушении функции почек, гипертонической болезни при наличии стенокардии и детям до 18 лет (при ингаляционном введении).
С осторожностью:
С осторожностью применять при: почечной недостаточности, бронхиальной астме (при ингаляционном введении).
Беременность и лактация:
Нежелательно использование препарата у беременных (применять только при остром отравлении).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие Пентацина не описано.
Способ применения и дозы:
Пентацин применяется внутривенно и ингаляционно.
Внутривенно:
Взрослым и детям более 12 лет: внутривенно препарат вводят в виде водного раствора 50 мг/мл, однократная разовая доза составляет 250 мг (5 мл). В острых случаях доза может быть превышена до 1500 мг. Рекомендуется медленное введение препарата под контролем состояния сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Пентацин применяют через 1-2 дня по 10-20 инъекций на курс с последующим перерывом в 3-4 месяца.
Детям менее 12 лет: внутривенно, разовая доза составляет 14 мг/кг, но не более 1000 мг в сутки.
При обострениях свинцовой интоксикации (свинцовая колика) Пентацин вводят внутривенно по 1000-2000 мг (20-40 мл водного раствора 50 мг/мл).
С целью выявления носительства тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов Пентацин применяют в терапевтических дозах (250 мг) ежедневно в течение 3 дней с обязательным исследованием мочи на их содержание после предварительного трехдневного контрольного (фонового) исследования.
Ингаляционно:
Пентацин применяют в виде высокодисперсных аэрозолей, получаемых при распылении водного раствора 50 мг/мл Пентацина генераторами аэрозолей с высокой производительностью (например, ультразвуковые аппараты). При этом обеспечивается за 20-30-минутную экспозицию введение в легкие однократной разовой дозы 100-200 мг Пентацина. В случаях ингаляционного поражения радиоактивными веществами аэрозоли Пентацина применяют 2-3 раза в первые сутки. Затем 1 раз в сутки курсами по 10-20 ингаляций.
Пациентам необходим прием большого количества жидкости (для снижения радиоактивной нагрузки на мочевыводящую систему).
Особые указания:
При длительном применении Пентацина эффективность его в отношении выведения тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов со временем падает; восстановление ее наступает лишь через несколько месяцев после прекращения введения препарата. В связи с этим, лечение рекомендуется проводить отдельными курсами с перерывами между ними в 3-4 месяца. Необходимость перерывов вызывается также тем, что в результате длительного лечения могут появляться симптомы поражения почек.
При ингаляционном введении не рекомендуется совместный прием отхаркивающих препаратов.
В связи с побочными действиями со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Во время лечения необходимо не реже 1 раза в неделю проводить как общий клинический анализ мочи, так и определение в моче выводимых количеств тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Пентацин на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о головной боли, головокружении, внезапно развивающемся расстройстве движения, судорогах, временном нарушении остроты зрения и др. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта и металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).
Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Прочие: “прилив” крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.
Передозировка:
При передозировке наблюдаются явления, сходные с картиной осмотического нефроза (массивная протеинурия, гипо- и диспротеинемия, гиперлипидемия, в частности гиперхолестеринемия, и отеки), в этом случае следует применять осмотические диуретики, например, маннитол.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» (Россия) (4602779001002)
