Торговое название препарата: Пелокс-400 (Pelox-400)
Международное непатентованное наименование: Пефлоксацин (Pefloxacin)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество: Пефлоксацин (Pefloxacin)
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство — фторхинолон
Фармакологические свойства:
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorhoeae; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis), Mycobacterium tuberculosis, Spirochaeta.
Показания к применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
инфекции ЛОР-органов;
инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;
инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;
инфекции опорно-двигательного аппарата;
инфекции брюшной полости и органов малого таза;
гонорея, хламидиоз, простатит;
тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит;
хирургические и внутрибольничные инфекции.
Противопоказания:
эпилепсия;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препарата из группы фторхинолонов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозы и кратности введения пропорционально степени повреждения функций).
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек (при КК<20 мл/мин) разовая доза составляет 50% от средней суточной дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую вводят 1 раз/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 15 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием пефлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450 , что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия последнего.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызывать снижение всасывания пефлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном применении пефлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.
Пробенецид замедляет выведение пефлоксацина.
Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов удлиняют период полувыведения, снижают общий и почечный клиренс пефлоксацина.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов.
Препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут.
Особые указания:
С осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, судорожном синдроме неустановленной этиологии.
В период лечения пациенты должны получать большое количество жидкости для предотвращения кристаллурии.
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Пелоксом-400 следует избегать УФ-излучения (контакт с прямыми солнечными лучами).
При почечной и печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозы и кратности введения пропорционально степени повреждения функций).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, дисбактериоз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, крапивница.
Прочие: фотосенсибилизация, кандидоз.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пелокс-400 не сообщалось.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: WOCKHARDT, Ltd. (Индия)
