Торговое название препарата: Ньюпро (Neupro)
Международное непатентованное наименование: Ротиготин (Rotigotine)
Лекарственная форма: трансдермальная терапевтическая система
Действующее вещество: ротиготин
Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсоническое средство
Фармакологические свойства:
Ротиготин является неэрголиновым D3/D2/D1 допаминовым агонистом для лечения болезни Паркинсона. Механизм действия заключается в осуществлении благоприятного влияния путем активации D3-, D2-и D1-рецепторов каудато-путаменального комплекса головного мозга.
Показания к применению:
Монотерапия идиопатической болезни Паркинсона на ранней стадии (без применения леводопы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата; беременность; период кормления грудью; детский возраст до 18 лет; проведение магнитно-резонансной томографии или кардиоверсии.
Способ применения и дозы:
Пластырь наносят на чистый, сухой, неповрежденный участок кожи передней стенки живота, плеча или предплечья, передней или наружной поверхности бедра, боковую поверхность поясничной зоны. Необходимо избегать повторного нанесения пластыря на одно и то же место в течение 14 дней. Не следует наклеивать пластырь на покрасневшую, раздраженную или поврежденную кожу. Применение и обработка. Каждый пластырь упакован в саше (маленький пакет), после открытия которого необходимо сразу же использовать пластырь. Для этого необходимо: удалить одну половину защитного слоя и липким боком приклеить пластырь на место применения, плотно прижав его к коже; отогнуть пластырь и удалить вторую часть защитного слоя. Не желательно касаться липкой части пластыря. Пластырь нужно плотно прижать ладонью руки на 20-30 с, чтобы он хорошо закрепился. В случае отлипания пластыря в течение периода, оставшегося с 24-часового интервала лечения, необходимо использовать новый пластырь. Пластырь следует разрезать на части.
Побочное действие:
В начале терапии могут развиться дофаминергические реакции, такие как тошнота и рвота, головокружение, сонливость и реакции в месте прикрепления пластыря. Они обычно слабые или умеренные по степени выраженности, быстро проходят без отмены препарата и не требуют дополнительной терапии.
Со стороны иммунной системы: иногда — гиперчувствительность.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, запор или диарея, сухость во рту, диспепсия; иногда — боль в животе, дискомфорт в желудке, анорексия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы и психики: часто — сонливость, галлюцинации (в том числе зрительные и слуховые), тревожность, патологические сновидения, бессонница, головокружение, головная боль, дискинезия, летаргия; редко — спутанность сознания, нарушение сна, ночные кошмары, тремор, нарушение равновесия, дискинетические нарушения,потеря сознания, нарушение внимания, парестезии, ухудшение памяти, вазовагальный обморок, потеря сознания; психотические нарушения (в том числе параноидальный психоз), повышение либидо (в том числе гиперсексуальность), компульсивные нарушения (в том числе патологический влечение к азартным играм), очень редко — судороги.
Со стороны органов зрения, слуха: иногда — нарушения зрения, фотопсия, вертиго (в том числе позиционное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия; иногда — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, икота; иногда — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи: часто — гипергидроз, эритема, зуд иногда — сыпь (в том числе аллергические), раздражение кожи, экзантема, генерализованный зуд.
Со стороны мягких тканей и костей: иногда — отек суставов.
Со стороны репродуктивной системы: иногда — эректильная дисфункция.
Прочие: часто — реакции в месте закрепления пластыря (в том числе эритема, зуд, раздражение, жжение, дерматит, воспаление, папулы, пузырьки, боль); иногда — периферический отек, астения (в том числе утомляемость, недомогание), редко — плохое самочувствия, снижение внимания, расстройство походки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исходя из того, что ротиготин является агонистом дофамина, можно предположить, что антагонисты дофамина, такие как нейролептики (например, фенотиазин, бутирофенон, тиоксантин) или метоклопрамид, могут снижать эффективность препарата. Поэтому целесообразно избегать их одновременного применения. Из-за возможных аддитивных эффектов необходимо с осторожностью назначать ротиготин пациентам, которые принимают седативные лекарственные средства или другие депрессанты центральной нервной системы (например, бензодиазепины, нейролептики, антидепрессанты). Избегать сочетания с алкоголем! Отсутствуют исследования одновременного применения ротиготина с веществами — индукторами ферментной активности (например, рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, зверобой продырявленный). Одновременное применение L-допы (леводопа) и карбидопы с ротиготином не оказывает влияния на фармакокинетику ротиготина, а он, в свою очередь, не влияет на фармакокинетику L-допы и карбидопы. Препарат не предназначен для комбинированного применения с L-допой при лечении болезни Паркинсона на ранней стадии, поэтому, что при одновременном применении он может спровоцировать дофаминергическую реакцию L-допы и так же как и при применении других агонистов дофамина, вызвать или обострить ранее существовавшую дискинезию.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME, Германия (4030729001794, 4030729001831, 4030729001848, 4030729001855)
