Торговое название препарата: Нутринил ПД 4 с 1,1% содержанием аминокислот (Nutrineal PD 4 with 1.1% amino acids)
Международное непатентованное наименование: —
Лекарственная форма: раствор для перитонеального диализа
Действующее вещество: состав: 1000 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Аланин — 0,951 г
Аргинин — 1,071 г
Глицин — 0,510 г
Гистидин — 0,714 г
Изолейцин — 0,850г
Лейцин — 1,020 г
Лизина гидрохлорид- 0,955 г.
Метионин — 0,850 г
Фенилаланин — 0,570г
Пролин — 0,595 г
Серин — 0,510 г
Треонин — 0,646 г
Триптофан — 0,270 г
Тирозин 0,300 г
Валин — 1,393 г
Натрия хлорид — 5,380 г
Кальция хлорида дигидрат — 0,184 г
Магния хлорида гексагидрат — 0,051 г
Натрия лактата — 4,480г
Вспомогательные вещества:
Кислота хлористоводородная q.s.
Вода для инъeкций- до 1000 мл
Фармакотерапевтическая группа: Раствор для перитонеального диализа
Фармакологические свойства:
Стерильный апирогенный раствор для перитонеального диализа позволяет удалять токсические вещества, образующиеся в процессе метаболизма азотсодержащих соединений и в норме выводящиеся почками, а также поддерживать адекватное регулирование водного, электролитного и кислотно-щелочного балансов. Эта процедура выполняется путем введения раствора для перитонеального диализа в брюшную полость через катетер. В результате осмоса и диффузии через брюшину происходит обмен веществами между перитонеальными капиллярами и диализной жидкостью. По истечении определенного времени экспозиции раствор насыщается токсическими веществами, после чего должен быть заменен. За исключением лактата, являющегося предшественником бикарбоната, концентрации электролитов в растворе подобраны таким образом, чтобь нормализовать концентрации электролитов в плазме больного. Продукты азотного обмена, присутствующие в высоких концентрациях в крови, переходят через брюшину в диализный раствор. Концентрация электролитов в жидкости эквивалентна электролитному составу нормальной внеклеточной жидкости (за исключением лактата).
Показания к применению:
Препарат рекомендован к применению как раствор для перитонеального диализа, не основанный на глюкозе (в качестве составляющей процедуры перитонеального диализа). В частности, он предназначен для пациентов с синдромом недостаточного питания и альбуминемией (концентрация альбумина в сыворотке крови менее 35 г/л), находящихся на перитонеальном диализе.
Противопоказания:
Уровень мочевины в сыворотке крови превышает 38 ммоль/л; уремия; метаболический ацидоз; врожденный дефектами обмена аминокислот; печеночная недостаточность; тяжелая гипокалиемия; повышенная чувствительностью к компонентам препарата. Назначение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Только для интраперитонеального введения. Не для в/в введения. Этот способ введения требует использования специального катетера и соответствующей системы, которая соединяет контейнер с катетером пациента.
Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот должен вводиться со скоростью, комфортной для пациента. Объем вводимого раствора определяется лечащим врачом.
Режим дозирования, частота применения, объем заменяемого раствора, длительность задержки раствора в брюшной полости и длительность лечения назначается и контролируется лечащим врачом.
Если после 3 месяцев применения препарата отсутствует положительная динамика со стороны клинического состояния пациента и тках показателей как концентрация креатинина, мочевины, калия в сыворотке крови, уровень гемоглобина и эритроцитов, тактику лечения следует пересмотреть.
Перед применением раствор целесообразно нагреть в наружном пакете до 37°С с целью повышения комфортности проведения процедуры перитонеального диализа у пациента. При этом следует использовать только сухое тепло (например, грелку, нагревательную плитку). Не следует разогревать раствор в воде или микроволновой печи, в результате чего они могут вызвать у пациента дискомфорт или привести к повреждениям.
Во время проведения процедуры перитонеального диализа следует соблюдать правила асептики. Наружный защитный пакет следует удалять непосредственно перед применением. Перед применением необходимо проверить раствор на прозрачность и отсутствие посторонних частиц. Дренированную жидкость следует проверять на присутствие фибрина или помутнения, которые могут указывать на наличие перитонита.
Неиспользованный остаток раствора следует уничтожить.
Пациенты, находящиеся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе в домашних условиях, должны пройти обучение в специализированных центрах.
Только для однократного применения.
Взрослые и пожилые пациенты. Для пациентов с массой тела 70 кг рекомендуется одна смена перитонеального раствора в день по 2 или 2.5 л. Для пациентов с меньшей массой тела объем вводимого раствора может быть снижен в соответствии с массой тела. В исключительных случаях может быть назначена другая схема введения, но доза не должна превышать двух циклов ведения в день. Следует обратить внимание, что рекомендованная суточная норма потребления белка составляет приблизительно 1.2 г/кг для взрослого пациента. 2-литровый контейнер содержит 22 г аминокислот, что эквивалентено 0.3 г/кг/сут (приблизительно 25% дневной нормы потребления белка) для пациентов с массой тела 70 кг.
Дети и подростки. Эффективность и безопасность препарата в клинических исследованиях у педиатрических пациентов пока не изучена. В этой связи у данной категории пациентов необходимо сопоставить предполагаемую клиническую пользу применения препарата и риск развития нежелательных реакций. Рекомендуется 1 цикл введения раствора в день. Для детей старше 2 лет рекомендуемый объем раствора составляет от 800 до 1400 мл/м2 на цикл, максимальны йобъем при хорошей переносимости — 2000 мл/м2. Детям младше 2 лет рекомендован объем от 200 до 1000 мл/м2.
С осторожностью. У пациентов при некомпенсированном метаболическом ацидозе, тяжелой печеночной недостаточности или гипераммониемии. Необходимо осуществлять контроль метаболического ацидоза перед назначением Нутринила ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот и во время лечения; у пациентов с патологией органов брюшной полости и брюшины, включая разрыв брюшины и диафрагмы, связанный с хирургическим вмешательством, незавершенное заживление повреждений, возникающих вследствие аномалий развития или травмы, опухолями брюшной полости, воспалительными заболеваниями брюшной, стенки, грыжами, фистулами прямой кишки или колостомой, массивными поликистозными поражениями почек или другими состояниями, связанными с нарушением целостности брюшной стенки, брюшной поверхности или внутрибрюшной полости; у пациентов с другими патологическими состояниями, включая коррекцию аортального дефекта трансплантатом или тяжелыми заболеваниями легких; у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходимо тщательно контролировать концентрацию калия, кальция и магния в плазме крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать концентрации глюкозы в крови и соответствующим образом корректировать дозы инсулина или других препаратов, применяемых при гипергликемии. При подозрении на возникновение симптомов гиперчувствительности применение Нутринила ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот следует немедленно прекратить. Должна быть назначена соответствующая терапия.
Побочные действия:
Связанные с процедурой перитонеального диализа: перитонеальная инфекция, нарушение водно-элетролитного баланса, метаболический ацидоз, гиперазотемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования по изучения взаимодействия препарата Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот с другими лекарственными средствами не проводились. Концентрации других лекарственньк препаратов в крови могут снижаться во время диализа.
Несовместимость. При возможности проконсультируйтесь со специалистом, компетентным в вопросах перитонеального диализа. Необходимо руководствоваться правилами асептики, если при наличии письменной рекомендации специалиста, введение дополнительных веществ в раствор является целесообразным.
При использовании добавок необходимо проверить совместимость, смешанный раствор с добавками следует использовать немедленно.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: BAXTER HEALTHCARE, S.A. (Ирландия).
