Торговое название препарата: НовоРапид (NovoRapid)
Международное непатентованное наименование: Инсулин аспарт (Insulinum aspartum)
Лекарственная форма: раствор для подкожного и внутривенного введения
Действующее вещество: инсулин аспарт
Фармакотерапевтическая группа:
гипогликемическое средство — аналог человеческого инсулина короткого действия
Фармакологические свойства:
Инсулин аспарт — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтазу). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено в т.ч. повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает содержание глюкозы в крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.
После п/к введения действие препарата начинается в течение 10–20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1–3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3–5 ч.
Показания к применению:
Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется применять препарат НовоРапид у детей до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.
Способ применения и дозы:
Длительность курса лечения всегда определяет лечащий врач, который при этом учитывает течение СД, наличие у больного осложнений.
Новорапид вводится непосредственно перед приемом пищи, в некоторых случаях, можно делать укол сразу после еды.
Этот препарат отличается мощным и быстрым действием: его действие наступает в пределах от 10 до 20 минут, пик активности наступает через 1- 3 часа и период его воздействия длится до 5 часов. Благодаря такому непродолжительному периоду действия, инсулин можно применять вместе с другими инсулинами (средней продолжительности, длинным инсулином).
Расчет дозы инсулина проводится врачом и начальная доза должна составлять от 0.5 ЕД до 1 ЕД на 1 кг веса больного.
Место укола всегда меняется, даже в том случае, если вы вводите в один участок — это предотвращает появление инфильтрата и врачи рекомендуют использовать для инъекций брюшную полость (в районе талии), переднюю часть бедра или плечо.
Для внутривенного введения применяются инфузионные системы с новорапидом 100 ЕД на 1 мл с концентрацией, варьирующейся в пределах 0,04-1 ЕД на 1 мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль на 1 л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Эти растворы сохраняют стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. В течение некоторого времени, несмотря на стабильность, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. При проведении инфузии инсулина важно постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.
Случаи, когда новорапид использовать нельзя: низкий уровень глюкозы в крови (начало гипогликемии); нарушение условий хранения раствора или его замораживание; инсулин перестал быть бесцветным и прозрачным; картридж или система для введения инсулина с установленным картриджем были повреждены; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие:
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоРапид, обусловлены в основном фармакологическим эффектом инсулина.
Наиболее частой побочной реакцией является гипогликемия. Частота возникновения побочных эффектов изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию острой болевой нейропатии, которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Октреотид/ланреотид могут как повышать, так и снижать потребность в инсулине.
Алкоголь может как усиливать, так и снижать гипогликемический эффект инсулина.
Несовместимость. Некоторые ЛС, например содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату НовоРапид могут вызывать разрушение инсулина аспарт. Препарат НовоРапид не следует смешивать с другими ЛС. Исключение составляют изофан-инсулин и растворы для инфузий.
Срок годности: 30 месяцев
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Ново Нордиск, Дания.
