Торговое название препарата: Нортиван (Nortivan)
Международное непатентованное наименование: Валсартан (Valsartanum)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: валсартан
Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист
Фармакологические свойства:
Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови. Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум — через 4-6 ч; продолжительность действия — более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром «отмены» при внезапном прекращении приема Нортивана.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия; при остром инфаркте миокарда в составе комбинированной терапии у пациентов со стабильными показателями гемодинамики с асимптоматической систолической дисфункцией левого желудочка и/или сердечной недостаточностью с целью снижения смертности при инфаркте миокарда.
Противопоказания:
Выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); цирроз печени; обструкция желчевыводящих путей (холестаз); беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1-2 раза/сут.
Артериальная гипертензия. Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Нортиван составляет 80 мг 1 раз/сут, независимо от возраста, пола или расовой принадлежности пациента. Гипотензивное действие проявляется в течение 2-х недель терапии, а максимальный эффект наблюдается после 4 недель терапии. У некоторых пациентов, у которых не удается достичь целевого АД, доза может быть увеличена до 160 мг/сут. Дальнейшее усиление гипотензивного действия может быть достигнуто или путем увеличения дозы препарата Нортиван максимально до 320 мг/сут, или путем добавления к терапии препаратом Нортиван тиазидных диуретиков. Нортиван может также применяться одновременно с другими антигипертензивными средствами. У пациентов старше 75 лет начинать лечение рекомендуется с более низкой дозы, составляющей 40 мг 1 раз/сут. У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 20 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, составляющей 40 мг 1 раз/сут. У пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) коррекции начальной дозы препарата не требуется. Для пациентов со сниженным ОЦК (например, у пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков, у которых доза диуретика не может быть снижена), начальная доза препарата Нортиван составляет 40 мг 1 раз/сут. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов) рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 80 мг. Не следует превышать суточную дозу в 80 мг. Безопасность и эффективность применения препарата Нортиван у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Применение после перенесенного инфаркта миокарда. Терапия может быть начата уже в первые 12 ч после острого инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг (1/2 таб. по 40 мг) 2 раза/сут, возможно постепенное увеличение дозы препарата Нортиван® (40 мг, 80 мг) в течение нескольких недель, до достижения максимальной дозы 160 мг 2 раза/сут с учетом переносимости препарата. При выявлении артериальной гипотензии или нарушения функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата. Нортиван может применяться у пациентов, получающих стандартную терапию после перенесенного инфаркта миокарда, включающую ацетилсалициловую кислоту, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При применении препарата Нортиван после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата. В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (концентрация креатинина > 221 мкмоль/л). По этой причине Нортиван следует применять у таких больных с осторожностью, с соответствующей оценкой функции почек.
Побочное действие:
В ходе клинических исследований у больных с артериальной гипертензией, нежелательные явления были слабо выражены и носили преходящий характер. Частота развития нежелательных явлений не была связана с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Частота определяется как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000).
Инфекции: часто — вирусные инфекции; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко — ринит.
Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения; редко — снижение гемоглобина и гематокрита; очень редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит.
Лабораторные показатели: нечасто — гиперкалиемия; редко — гиперкреатининемия, повышение азота мочевины в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: нечасто — обморок, бессонница, повышенная утомляемость, астения, снижение либидо; редко — головокружение; очень редко — головная боль, легкие и преходящие нарушения вкусовой чувствительности.
Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердечная недостаточность, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, боль в животе; редко — гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — тошнота, нарушения функции печени.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в спине; очень редко — артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — снижение функции почек, почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимого лекарственного взаимодействия, связанного с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Препараты, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ были сообщения об обратимом повышении содержания лития в плазме крови и усилении его токсичности. В очень редких случаях такие изменения наблюдались при приеме препаратов лития с антагонистами рецептора ангиотензина II. Следует с осторожностью применять препараты лития с препаратом Нортиван. Если эта комбинация необходима, то рекомендуется контроль содержания лития в плазме крови. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащих пищевых добавок и препаратов калия, может привести к увеличению содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме антагонистов рецептора ангиотензина II с НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислотой (более 3 г/сут) и другими неселективными НПВП возможно снижение антигипертензивного эффекта валсартана. Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП повышает риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность и повышение содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При одновременном применении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста. После начала комбинированной терапии, а также в процессе лечения необходим контроль ОЦК и функции почек. По результатам исследования in vitro валсартан является субстратом для печеночных транспортеров ОАТР1В1 и MRP2.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Гедеон Рихтер-РУС, Россия. Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co., Польша (5997001302491, 5997001302477, 5997001302484)
