Торговое название препарата: Нитрам (Nitram)
Международное непатентованное наименование: Нитразепам (Nitrazepam)
Лекарственная форма: Таблетки
Действующее вещество: Нитразепам (Nitrazepam)
Фармакотерапевтическая группа: Снотворное средство
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — седативное, снотворное, противосудорожное, миорелаксирующее.
Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы, усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты в спинном мозге, мозжечке, лимбической системе, коре и других отделах ЦНС, увеличивает глубину и продолжительность сна.
Показания к применению:
Нарушения сна, в т.ч. бессонница, эпилепсия у детей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Только при острой необходимости: возможны повреждения плода во время поздней фазы беременности и родов, торможение сосательного рефлекса и дыхания у новорожденных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Взаимное усиление действия при сочетании с психоактивными ЛС, препаратами Li+, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками, этанолом, миорелаксантами, антигистаминными и седативными ЛС, клонидином, барбитуратами и анксиолитическим ЛС (транквилизаторами).
Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение T1/2).
Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2, повышают риск развития токсических эффектов препарата.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность нитразепама.
Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.
Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Может повышать токсичность зидовудина.
Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние нитразепама у детей, больных эпилепсией.
Способ применения и дозы:
Внутрь. При нарушениях сна — по 5–10 мг за 15–30 мин до сна; пожилым — по 2,5 мг. Для лечения эпилепсии детям до 1 года — по 5–10 мг, детям 2–14 лет — по 15 мг в 3 приема. В других случаях в суточной дозе от 2,5 до 25 мг в 2–3 приема.
Особые указания:
С осторожностью следует назначать при почечной и печеночной недостаточности. Во время лечения рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Побочные действия:
Тошнота, запор, нарушения зрения, головокружение, спутанность речи, сонливость и чувство усталости (на следующий день после приема препарата), угнетение дыхания, гипотония, снижение либидо.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.
Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Ай Си Эн Югославия (Югославия)
