Торговое название препарата: Натрия о-йодгиппурат, 131-I (Sodium o-iodohippurate, isotope 131-I)
Международное непатентованное наименование: Натрия йодогиппурат [131I] (Iodohippurate sodium [131I])
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Действующее вещество: Натрия йодогиппурат [131I] (Iodohippurate sodium [131I])
Фармакотерапевтическая группа: Радиоизотопное диагностическое средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Натрия о-йодгиппурат, меченный йодом-131, раствор для внутривенного введения — радиофармацевтический препарат, в котором в натриевой соли о-йодгиппуровой кислоты часть»атомов стабильного йода замещена на радиоактивный йод-131. Препарат стерильный и апирогенный.
Физико-химические свойства. Изотоп 131I имеет период полураспада 8,94 суток. При распаде 131I спускаются фотоны с энергией 364 кэВ (81%), 284 кэВ (6,1%), 637 кэВ (7,3%), фотоны тормозного излучения со средней энергией 30 кэВ (4,0%) и фотоны еще семи энергетических линий распада с суммарной вероятностью не более 2%.
Энергетический вклад β-излучения, конверсионных электронов и электронов Оже в энергетический выход относительно излучения 131I оставляет 33%, Основной вклад в интенсивность электронного излучения несут β-электроны со средней энергией 191 кэВ с вероятностью 89%, конверсионные электроны с энергией 46 кэВ с вероятностью 3,6% и 330 кэВ с вероятностью 1,5%.
Фармакокинетика:
Препарат, введенный внутривенно, быстро выводится из циркулирующей крови почками с периодом полувыведения Тэфф = 12-14 мин. Содержание натрия о- йодгиппурата,131I в почках достигает 6-8% от введенного количества, с периодом полувыведения из них 2-5 мин.
Диагностические свойства. По данным скорости выведения препарата из организма, величинам и временным характеристикам накопления и выведения препарата почками определяют их функциональное состояние.
Показания к применению:
Препарат используют у взрослых для диагностики функционального состояния почек при различных заболеваниях.
Противопоказания:
Применения препарата ограничено общеклиническими противопоказаниями к применению радионуклидных исследований. Абсолютным противопоказанием для применения препарата являются: беременность, период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Способ применения и дозы:
Оценка функционального состояния почек производится по: данным ренографии; данным динамической сцинтиграфии.
Препарат вводят внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при сцинтиграфии.
При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, третий — на область сердца.
Рено-графические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения больному препарата. По данным ренограмм и сцинтиграм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от натрия о-йодгиппурата, 131I судят о суммарной выделительной функции обеих почек.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурата, 131I
Органы и системы | Эквивалентная доза мЗв/МБк |
Мочевой пузырь | 0,9 |
Нижний отдел толстой кишки | 0,02 |
Почки | 0,03 |
Яичники | 0,02 |
Яички | 0,01 |
Матка | 0,04 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза) | 0,05 |
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Побочные действия:
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Условия хранения:
Препарат хранят при температуре 2 — 10°C в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99). В защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 20 суток с даты изготовления.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров.
Производитель: ОАО НИФХИ им. Л.Я. Карпова (Россия)