Торговое название препарата: Мисолин (Mysoline)
Международное непатентованное наименование: Примидон (Primidone)
Лекарственная форма: Таблетки.
Действующее вещество: Примидон (Primidone)
Фармакотерапевтическая группа: Противосудорожное средство
Фармакологические свойства:
Противоэпилептический препарат. Вызывает слабовыраженный снотворный эффект. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. При концентрации в крови 12 мкг/мл достигается урежение больших эпилептических и др. припадков.
Показания к применению:
Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, лейкопения, беременность, период лактации.
C осторожностью: Детский и пожилой возраст (возможно парадоксальное возбуждение и двигательное возбуждение).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает действие снотворных ЛС, производных сульфонилмочевины, циклофосфамида, метотрексата.
Повышая активность микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм и ослабляет действие парацетамола, ГКС и МКС, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, циклоспорина, дакарбазина, гликозидов наперстянки (дигоксина в меньшей степени), дизопирамида, доксициклина, левотироксина, метронидазола, мексилетина, хинидина, фенопрофена, витамина D, аминофиллина, кофеина, окстрифиллина, теофиллина.
Усиливается угнетение ЦНС при сочетании с алкоголем, ЛС с центральным депремирующим действием.
Амфетамин замедляет всасывание в ЖКТ одного из метаболитов — фенобарбитала.
При сочетании с ингибиторами карбоангидразы может усиливаться нарушения остеогенеза.
Усиливает токсическое действие на печень ЛС для общей анестезии — энфлурана, галотана, метоксифлурана.
Снижает всасывание гризеофульвина, что приводит к уменьшению его противогрибковой активности.
Гуанадрел, гуанетидин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, фенотиазины, тиоксантены снижают судорожный порог, угнетают ЦНС.
Лейковорин в больших дозах ослабляет противосудорожное действие примидона.
Метилфенидат угнетает метаболизм примидона и повышает его концентрации в крови, что может приводить к развитию токсического действия.
Фенилбутазон — взаимно ослабляют эффекты друг друга.
Гормоны задней доли гипофиза повышают риск развития аритмий и коронарной недостаточности.
При одновременном назначении ЛС — стимуляторов микросомальных ферментов печени: фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хроническом употреблении) ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после приема пищи, в разовой дозе 125 мг однократно, затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 250 мг — для взрослых и на 125 мг — для детей до 9 лет, до достижения необходимого эффекта.
Максимальная суточная доза для взрослых — 1.5 г, для детей — 1 г (в 2 приема).
Особые указания:
Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии. Отмену и замену проводят постепенно.
В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином B12.
В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (используют др. противоэпилептические ЛС — вальпроевую кислоту, карбамазепин и др.).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, атаксия, апатия, тревожность, психотические реакции; нистагм (редко).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нарушения кроветворения (мегалобластная B12-дефицитная анемия, лейкопения).
Прочие: дефицит фолиевой кислоты, волчаночноподобный синдром, артралгия; лекарственная зависимость (при длительном применении).
Аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, тошнота, атаксия, угнетение функции ЦНС.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическое лечение.
Условия хранения:
В сухом месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Зенека (Великобритания)