Торговое название препарата: Миражэль
Международное непатентованное наименование: —
Лекарственная форма: гель вагинальный
Действующее вещество: прогестерон – 80,0 мг в 1 г / 90,0 мг в 1 дозе; вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), парафин жидкий (минеральное масло), поликарбофил, твердый жир, карбомер (карбомер гомополимер тип В), сорбиновая кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: Гестаген
Фармакологические свойства:
Препарат Миражэль содержит прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела яичника. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона. В малых дозах увеличивает, а в больших – подавляет образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение, по крайней мере, в течение 3 дней.
Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК; способствует образованию нормального эндометрия; стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.
Показания к применению:
Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к прогестерону и/или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;
острая порфирия;
злокачественные опухоли половых органов или молочной железы или подозрение на их наличие;
острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
неполный аборт;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность; сердечно-сосудистая недостаточность; нарушения функции печени; сахарный диабет; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия.
Способ применения и дозы:
Препарат следует вводить во влагалище при помощи аппликатора. Одна доза 1,125 г (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 90 мг прогестерона.
Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона – 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона. 1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген). 1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально 2 раза в неделю.
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения: боли в животе.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, зуд и жжение во влагалище, раздражение слизистой влагалища в области аппликации.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нет данных о взаимодействии прогестерона в форме вагинального геля с другими лекарственными препаратами. Применение препарата совместно с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Вертекс, Россия. (4670033322408)
