Торговое название препарата: Микотербин (Mycoterbine)
Международное непатентованное наименование: Тербинафин (Terbinafine)
Лекарственная форма: Мазь для наружного применения
Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство
Фармакологические свойства:
Мазь Микотербин — противогрибковый препарат для местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении — Pityrosporum orbiculare. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов. Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС. МПК для Trychophyton rubrum — 0.001-0.06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп — более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса — через 3-5 нед.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступность составляет около 40%. Cmax — 1 мкг/мл, достигается через 2 ч после приема в дозе 250 мг. В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям; высокие концентрации накапливаются в коже (в т.ч. в сальных железах и волосяных фолликулах) и подкожной клетчатке. Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью. На 2-й день после приема 250 мг концентрация в роговом слое кожи возрастает в 10 раз, на 12-й день — в 70 раз. Скорость диффузии превышает скорость роста ногтя. Т1/2 терминальной фазы составляет 200–400 ч. Перед экскрецией подвергается биотрансформации с образованием неактивных метаболитов. Около 70% принятой дозы выводится с мочой. При однократном нанесении 100 мкл крема на поверхность кожи площадью 30 см2 в моче обнаруживается 3,5% дозы.
Показания к применению:
Мазь Микотербин предназначена для лечения грибковых поражений кожи, ногтей и волос, кандидоза кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Гистаминовые H2-блокаторы повышают плазменную концентрацию (подавляют биотрансформацию). Терфенадин снижает, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс.
Способ применения и дозы:
Мазь Микотербин применяют местно, наносят тонким слоем на пораженные (предварительно очищенные и подсушенные) и прилегающие участки, слегка втирая; взрослым и детям старше 12 лет 1–2 раза в сутки.
Длительность и кратность применения: при дерматомикозах туловища, голеней и стоп — 1 раз в сутки 1 нед, при кандидозе кожных покровов — 1–2 раза в сутки 1–2 нед, при разноцветном лишае — 1–2 раза в сутки 2 нед. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью, места нанесения мази прикрывают марлевой салфеткой (особенно на ночь).
Особые указания:
При разноцветном лишае эффективно только местное применение, системное назначение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения (через 2 нед и в конце) необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Выраженные нарушения функции почек или печени предопределяют снижение дозы. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
Побочные действия:
При применении мази Микотербин могут возникнуть такие побочные действия, как кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.
Передозировка:
Передозировка мазью Микотербин возможна только при случайном приеме внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: АЗТ-Фарма (Россия); АЗТ ПКА (Россия).
