Торговое название препарата: Метронидазол (Metronidazol)
Международное непатентованное наименование: Метронидазол (Metronidazolum)
Лекарственная форма: таблетки, свечи, гель вагинальный, раствора для инфузий
Действующее вещество: метронидазол
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство
Фармакологические свойства:
Действующее вещество Метронидазола оказывает противомикробное и противопротозойное действие в отношении: Peptococcus niger.; Bacteroides spp., включая Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus; Entamoeba histolytica; Clostridium spp.; Trichomonas vaginalis; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp. Метронидазол в сочетании с амоксициллином также эффективен в отношении Helicobacter pylori. По инструкции Метронидазол вызывает сенсибилизацию к алкоголю, увеличивает чувствительность опухолей к облучению и стимулирует репаративные процессы.
Показания к применению:
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит; инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких; инфекции, вызываемые видами Bactеroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostrеptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей; инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис; псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков); гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori; алкоголизм; профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции); лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Противопоказания:
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); беременность (1 триместр); период лактации; повышенная чувствительность.
Способ применения и дозы:
Таблетки.Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г в сутки. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг в сутки; 5-10 лет — 250-375 мг в сутки, старше 10 лет — 500 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней. При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг в сутки, 2-4 лет — по 250 мг в сутки, 5-8 лет — по 375 мг в сутки, старше 8 лет — по 500 мг в сутки (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней. При гиардиазисе — по 15мг/кг в сутки в 3 приема в течение 5 дней. Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней. При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней. При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов. При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого. При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней. При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан. При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г в сутки). При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г. При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг в сутки на период до 6 (не более) мес. Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг в сутки в течение 7 дней.
При невозможности применять метронидазол внутрь, а также при тяжелом течении инфекции, препарат применяют внутривенно. Обычно доза составляет 500 мг, но не более 4 г в день. При наступлении улучшения осуществляют переход на пероральный прием препарата.
Суппозитории. Трихомонадный вагинит: по 1 супп./сут в течение 7–10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках. Неспецифический вагинит, бактериальный вагиноз: 1 супп./сут в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.
Мазь и гель. Назначают интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Зеленая Дубрава Россия (4605370012231); Синтез АКО Россия (4602565014841, 4602565016135); ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия
ОЗОН, Россия (4607027765026); Обновление ПФК Россия (4603988013688); ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия
AQUARIUS ENTERPRISES, Индия; Takeda/Nycomed Дания (5702589922142); Красфарма Россия (4602521005241)
Авексима Россия (4607100622185); Тюменский ХФЗ Россия (4602809006120); Борисовский ЗМП Беларусь (4810201003597)
Велфарм Россия (4650099781487, 4650099781494); Фармстандарт-Лексредства Россия (4601669010506,4601669002198)
ЗАО «Медисорб», Россия (4603182002051)