Торговое название препарата: Меларитм
Международное непатентованное наименование: Мелатонин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: мелатонин
Фармакотерапевтическая группа: адаптогенное средство
Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие — адаптогенное, нормализующее физиологический сон, нормализующее биологические ритмы.
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Показания:
в качестве снотворного средства;
в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания к применению:
выраженное нарушение функции почек;
хроническая почечная недостаточность;
аутоиммунные заболевания;
лейкоз;
лимфома;
лимфогранулематоз;
миелома;
аллергические реакции;
эпилепсия;
сахарный диабет;
беременность;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
По 3-6 мг/сут за час до сна в течение 4-7 дней.
При десинхронозе (резкой смене часовых поясов) по 6 мг за 1 ч до сна. после чего по 3 мг в течение первых трех дней.
Почечная недостаточность
Влияние разной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Печеночная недостаточность
Нет опыта применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени. Опубликованные данные свидетельствуют о заметном повышении концентрации эндогенного мелатонина в дневные часы в результате уменьшенного клиренса у таких пациентов. Поэтому мелатонин не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени.
Пожилые пациенты
Известно, что метаболизм мелатонина замедляется с возрастом, однако в связи с высокой межиндивидуальной вариабельностью фармакокинетических показателей даже в пределах групп с одинаковой половой принадлежностью, трудно дать рекомендации по коррекции дозы препарата для пожилых пациентов.
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия. гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — раздражительность, неврозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, увеличение либидо, сниженное настроение, депрессия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.
Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами ициклоспорином.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Производитель: Оболенское ФП, Россия (4605077012015, 4605077011230)
