Торговое название препарата: Медоклав (Medoclav)
Международное непатентованное наименование: Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество: амоксициллин, клавулановая кислота
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Фармакологические свойства:
Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным (бета-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов. Сочетание 2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим бета-лактамным антибиотикам. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы β-лактамаз, неактивна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея); кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство); остеомиелит.
Противопоказания:
Ифекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин; повышенная чувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики. С осторожностью применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы:
Таблетки. Внутрь вне зависимости от приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг+125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет 1 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза амоксициллина — 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней). При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется. Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь). При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду. Раствор для внутривенного введения. При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях — 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней. При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, интерстициальный нефрит.
Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке. Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие. Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития экзантемы. Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата. При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений «прорыва».
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Медокеми Лтд., Кипр (5290931000902, 5290931000896).
