Торговое название препарата: Майрин-П (Myrin-P)
Международное непатентованное наименование: Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол (Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin + Ethambutol)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество: Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол (Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin + Ethambutol)
Фармакотерапевтическая группа: Противотуберкулезное комбинированное средство
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат, оказывает антибактериальное, противотуберкулезное действие, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis на разных стадиях развития. Комбинированное применение активных веществ, входящих в состав препарата, снижает риск развития резистентности, которая развивается при монотерапии.
Рифампицин — полусинтетический антибиотик, блокирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу.
Изониазид — противотуберкулезное средство, угнетает синтез миколиевых кислот клеточной стенки микобактерий.
Пиразинамид — производное никотинамида, обладает высокой противотуберкулезной активностью, действие может быть как бактерицидным, так и бактериостатическим (зависит от концентрации и чувствительности возбудителя).
Этамбутол проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, одного или более метаболитов, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий (активен в отношении интенсивно делящихся клеток). Подавляет рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину. При монотерапии этамбутолом устойчивость микобактерий развивается достаточно быстро.
Рифампицин и изониазид активны в отношении быстрорастущих внеклеточных микроорганизмов, оказывают бактерицидное действие на внутриклеточных возбудителей. Рифампицин в низких концентрациях действует бактерицидно на микобактерии туберкулеза, возбудители бруцеллеза, легионеллеза, сыпного тифа, лепры, трахомы; в высоких концентрациях — на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. При монотерапии рифампицином относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с др. антибиотиками (за исключением остальных рифампицинов) не развивается.
Показания к применению:
Туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в т.ч. в комбинации с др. противотуберкулезными препаратами (стрептомицин).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, желтуха, острый гепатит, неврит зрительного нерва, детский возраст.C осторожностью. Беременность, период лактации; эпилепсия, психоз, печеночная и/или почечная недостаточность, подагра, пожилой возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды, опиаты, антихолинергические ЛС и кетоконазол снижают биодоступность рифампицина.
Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени в комбинации с рифампицином у больных с заболеваниями печени в анамнезе.
Препараты ПАСК, содержащие бентонит (Al3+ гидросиликат) назначают спустя 4 ч после приема рифампицина.
Рифампицин снижает активность (вследствие индукции ферментных систем печени и ускорения метаболизма) пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических ЛС, пероральных гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, хинидина, мексилетина), ГКС, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, бета-адреноблокаторов, БМКК, эналаприла и циметидина.
Антациды уменьшают абсорбцию изониазида.
Изониазид повышает концентрацию фенитоина в крови (усиливает побочные эффекты фенитоина), снижает эффективность пероральных контрацептивных ЛС, пероральных гипогликемических ЛС, теофиллина, толазомида, витамина B1 (усиливает его выведение); уменьшает выведение триазолама; снижает содержание Zn2+ в крови (увеличение его выведения).
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 1-2 ч до еды. Дозы рассчитывают, исходя из рекомендуемых суточных доз 4 составляющих компонентов: этамбутола — 15-25 мг/кг, рифампицина — 8-12 мг/кг (не более 600 мг), изониазида — 5-10 мг/кг (не более 300 мг), пиразинамида — 20-35 мг/кг (не более 3 г). Курс лечения — 1-3 мес.
Майрин-П: в дозе 1 таблетка/10 кг; максимальная доза — 5 таблеток.
Особые указания:
В последнем триместре беременности следует назначать с витамином К, т.к. рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии у матери и плода.
Во время длительной терапии необходим периодический контроль функции почек, печени, кроветворной системы.
Нельзя прерывать (случайно или намеренно) прием препарата без согласования с врачом.
Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.
Окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.
В период лечения не применяют микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови.
Перед началом лечения, а также периодически во время лечения (ежемесячно — при дозе этамбутола, превышающей 15 мг/кг/сут) рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента (определение остроты зрения, цветного зрения, полей зрения, офтальмоскопию). Прогрессивное ухудшение остроты зрения во время терапии необходимо считать побочным эффектом этамбутола. Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны быть надеты во время оценки остроты зрения. В течение 1-2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, которая должна быть исправлена для получения точных результатов исследования. Исследование остроты зрения через стенопическое отверстие устраняет ошибку рефракции. Восстановление остроты зрения обычно происходит через недели или месяцы после отмены препарата.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных пожилого возраста в связи с повышенным риском развития токсических явлений.
Во избежание развития гепатотоксического эффекта во время лечения следует избегать приема этанола.
Употребление в пищу во время терапии определенных сортов сыра (швейцарский, чеширский) или рыбы (тунец, сардины) может привести к появлению зуда кожных покровов, сердцебиения, озноба и головной боли (ингибирование МАО и диаминооксидазы плазмы изониазидом, что влияет на метаболизм тирамина и гистамина, обнаруженных в рыбе и сыре).
Пиразинамид ухудшает течение подагры и сахарного диабета, необходим контроль функции почек, мочевой кислоты. В случае стойкого повышения уровня мочевой кислоты и обострения подагрического артрита лечение отменяют.
Побочные действия:
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны ЦНС: периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, бессонница, нарушения сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, глоссалгия, метеоризм, диарея, запор, гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания (у мужчин).
Со стороны крови и кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, повышение концентрации сывороточного железа, васкулит, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, щелочной фосфатазы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, артрит, острый приступ подагры.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, дерматит, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, потеря сознания, увеличение печени, желтуха, окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий в коричнево-красный или оранжевый цвет.
Лечение: промывание желудка (с активированным углем), противорвотные средства, форсированный диурез, билиарный дренаж, экстракорпоральный гемодиализ.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре 20–25 C. При контролируемой комнатной температуре, вдали от источников тепла и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Лаборатория Ледерле, отделение Цианамид (Пакистан)
