Торговое название препарата: Маверекс (Maverex)
Международное непатентованное наименование: Винорелбин (Vinorelbine)
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: винорелбин
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, алкалоид
Фармакологические свойства:
Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов (винорелбин — алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем). Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G 2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.
Показания к применению:
Немелкоклеточный рак легкого; рак молочной железы.
Противопоказания:
Выраженные нарушения функции печени; исходное число нейтрофилов <1000 клеток/мкл; лучевая терапия гепатобилиарной области; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к винкаалкалоидам. С осторожностью следует применять препарат при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии, лучевого лечения), запорах, кишечной непроходимости в анамнезе, невропатии в анамнезе.
Способ применения и дозы:
Винорелбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. Винорелбин вводится строго в/в в виде 15-20-минутной инфузии. В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1.5-3.0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Побочное действие:
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия; редко — тромбоцитопения. Наименьшее число гранулоцитов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 7-14 дней.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезии, гиперестезии, слабость в ногах, боль в области челюстей, головная боль, парез кишечника; редко — паралитическая непроходимость кишечника.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, дисфагия, мукозиты, панкреатит, повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, повышение или снижение АД, тахикардия; редко — инфаркт миокарда, отек легких.
Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации — целлюлит, флебит и, возможно, некроз окружающих тканей.
Прочие: слабость, алопеция, миалгия, артралгия, кожные высыпания, аллергические реакции, приливы жара к лицу, повышение уровня креатинина, гипонатриемия, геморрагический цистит, синдром неадекватной секреции АДГ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Маверекса с митомицином С возможно развитие острой дыхательной недостаточности. При одновременном применении Маверекса с паклитакселом повышается риск нейротоксичности. При одновременном применении Маверекса с цисплатином усиливается гранулоцитопения. Применение Маверекса на фоне лучевой терапии приводит к радиосенсибилизации. Препарат следует применять с осторожностью с ингибиторами изофермента CYPЗА.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Верофарм ООО, Россия (4605095004740, 4605095011205, 4605095004801).