Торговое название препарата: Магаплон (Magaplon)
Международное непатентованное наименование: Алгелдрат + Магния гидроксид (Algeldrate + Magnesium hydroxide)
Лекарственная форма: Таблетки жевательные
Действующее вещество: Алгелдрат + Магния гидроксид
Фармакотерапевтическая группа: Антацидное средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH, при приёме препарата снижается пептическая активность желудочного сока. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Фармакокинетика:
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приёме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания к применению:
Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта или боли в эпигастральной области, изжоги, кислой отрыжки).
Противопоказания:
— Тяжёлая почечная недостаточность.
— Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
— Гипофосфатемия.
— Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
— Детский и подростковый возраст до 15 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
— С хинидином:
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
— С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/ эмтрицитабина / биктегравира натрия):
При одновременном приеме с препаратом Магаплон снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Магаплон и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Магаплон в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
— С полистиролсульфонатом (кайексалатом):
При совместном применении препарата Магаплон с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
— С цитратами:
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжёвывать.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки через 1–2 часа после еды и па ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приёмов препарата — 6 раз в день. Не принимать более 12 таблеток в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1–2 таблетке однократно.
Особые указания:
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Следует соблюдать двухчасовой интервал между применением препарата Магаплон и других препаратов и четырехчасовой интервал между приемом препарата Магаплон и фторхинолонов.
Следует избегать длительного назначения препарата Магаплон при почечной недостаточности.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не влияет на способность управления транспортными средствами, механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения:
— нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %;
— неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечастые: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания:
Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приёме высоких доз, либо при приёме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Передозировка:
Симптомы
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение
Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Условия хранения: В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше +25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: АВВА РУС АО, Россия (4680020236656)
