Торговое название: Лонгидаза (Longidaza)
Международное непатентованное название: Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidase azoximer)
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: пористая гигроскопичная масса белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
- Суппозитории для ректального или вагинального введения: торпедообразной формы, светло-желтого цвета, возможна мраморность, с легким специфическим ароматом масла какао (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).
Действующее вещество Лонгидазы – лонгидаза с гиалуронидазной активностью:
- 1 ампула: 1500 международных единиц (МЕ), 3000 МЕ;
- 1 флакон: 1500 МЕ, 3000 МЕ;
- 1 суппозиторий: 3000 МЕ.
Вспомогательные компоненты:
- Лиофилизат: маннитол;
- Суппозитории: масло какао.
Показания к применению
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
В составе комплексной терапии патологий, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:
- Хирургия, ортопедия, косметология: незаживающие в течение длительного времени раны, контрактуры суставов, артриты, гематомы, спаечная болезнь, гипертрофические, келоидные рубцы после травм, пиодермии, ожогов, операций;
- Урология, гинекология, пульмонология (при интерстициальной форме развития воспалительных процессов): хронический цистит, трубно-перитонеальное бесплодие, спаечные процессы в малом тазу, туберкулез, пневмофиброз, альвеолит;
- Дерматовенерология: ограниченная склеродермия разной локализации.
Лиофилизат назначают для повышения биодоступности диагностических и лекарственных препаратов.
Суппозитории для ректального или вагинального введения
Применение Лонгидазы показано в составе комплексного лечения и монотерапии заболеваний, осложненных гиперплазией соединительной ткани, в том числе при воспалительных процессах:
- Гинекология: хронический эндомиометрит, внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, профилактика и лечение спаек в малом тазу при хронической форме воспалительных патологий внутренних половых органов, лечение и профилактика спаек в малом тазу после искусственных абортов, ранее перенесенных операций на органах малого таза и других гинекологических манипуляций;
- Урология: хронический простатит, стриктуры мочеточников и уретры, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, интерстициальный цистит; после хирургической операции на мочевом пузыре, уретре, мочеточниках с целью профилактики рубцов и стриктур;
- Дерматовенерология: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекционных заболеваний, передающихся при половом контакте;
- Фтизиатрия и пульмонология: интерстициальная пневмония, пневмофиброз, туберкулез (инфильтративный, туберкулема, кавернозно-фиброзный), фиброзирующий альвеолит, сидероз, плеврит;
- Хирургия: незаживающие раны, профилактика и лечение спаечного процесса после операций на органах брюшной полости.
Кроме этого, суппозитории Лонгидазы назначают в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, пульмонологии и хирургии для повышения биодоступности антибактериальной терапии.
Противопоказания
- Злокачественные новообразования;
- Период беременности;
- Возраст до 12 лет;
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с острой почечной недостаточностью, легочными кровотечениями.
Безопасность применения Лонгидазы в период грудного вскармливания не установлена.
Способ применения и дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для в/м, п/к или внутрикожного (в/к) введения. Непосредственно перед инъекцией к содержимому ампулы или флакона следует добавить 1,5-2 мл 0,5% или 0,25% раствора прокаина, 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Готовый раствор для парентерального введения не подлежит хранению.
Способ применения и режим дозирования врач устанавливают индивидуально на основании клинических показаний, тяжести течения заболевания и возраста пациента. П/к Лонгидазу вводят под рубцово-измененные ткани или вблизи места поражения.
Рекомендованное дозирование: по 3000 МЕ 1 раз в сутки через каждые 3-10 дней; учитывая тяжесть заболевания, назначают от 5 до 15 инъекций. При необходимости повторного курса лечения его следует проводить через 2-3 месяца. После стандартного курса терапии заболеваний, осложненных тяжелой хронической формой продуктивного процесса в соединительной ткани, больному назначают поддерживающую дозу 3000 МЕ в сутки с интервалом между инъекциями 10-14 дней.
Рекомендованные схемы применения Лонгидазы:
- Органы дыхания: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс лечения 10 инъекций; затем возможно лечение в течение 3-12 месяцев в той же дозе с интервалом между инъекциями 10-14 дней;
- Органы малого таза: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс – 5-15 инъекций;
- Ограниченная склеродермия различной локализации и формы: в/м – по 3000-4500 МЕ в сутки через каждые 3 дня, курс – 5-15 инъекций; продолжительность курса и доза подбирается для каждого пациента индивидуально с учетом локализации болезни, ее клинического течения и стадии, а также переносимости препарата;
- Келоидные, гипертрофические рубцы после ожогов, пиодермии, операций: в/м – по 3000 МЕ (в 1-2 мл раствора) в сутки с интервалом между инъекциями 3-5 дней, курс – не более 10 инъекций и/или п/к (или в/к) – 1-2 раза в неделю, курс 5-10 инъекций;
- Долго незаживающие раны: в/м – по 1500-3000 МЕ в сутки через каждые 5 дней, курс лечения – 5-7 инъекций;
- Контрактуры суставов, артрит, гематомы: в/м – по 3000 МЕ в сутки через каждые 3-7 дней, общий курс – 7-15 инъекций;
- Спаечная болезнь: в/м – по 3000 МЕ в сутки через 3-5 дней, курс лечения 7-15 инъекций;
- Повышение биодоступности диагностических и лекарственных средств (антибиотики, анестетики, химиопрепараты): по 1500 МЕ 1 раз в 3 дня, курс – не более 10 инъекций.
Суппозитории для ректального или вагинального введения
Суппозитории предназначены для ректального или интравагинального введения 1 раз в сутки перед сном. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа. При ректальном назначении суппозитории следует применять после предварительного очищения кишечника.
Общий курс лечения – 10-20 суппозиториев.
Назначение и частота введения зависят от тяжести, стадии и продолжительности болезни.
Рекомендованная схема терапии:
- Урология: по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений, затем с интервалом ведения в 2-3 дня – 10 введений, общий курс лечения – 20 введений;
- Гинекология (ректально или интравагинально): по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений (при необходимости возможно назначение поддерживающей терапии);
- Дерматовенерология: по 1 суппозиторию через 1-2 дня, курс – 10-15 введений;
- Хирургия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-3 дня, курс – 10 введений;
- Пульмонология и фтизиатрия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-4 дня, курс – 10-20 ведений;
- Поддерживающая терапия: по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней, продолжительность – 3-4 месяца.
Проведение повторного курса возможно через 3 месяца и позже. У больных с почечной недостаточностью кратность назначения лиофилизата или суппозиториев не должна превышать 1 раза в 7 дней.
Побочные действия
Применение Лонгидазы в редких случаях может вызывать развитие аллергических реакций. Нежелательным эффектом при введении раствора может стать ощущение боли в месте инъекции, иногда – припухлость в месте введения, гиперемия кожи. Данные побочные реакции носят преходящий характер и проходят через 2-3 дня.
Особые указания
При развитии аллергической реакции применение Лонгидазы следует немедленно отменить. Противопоказано введение раствора в зону опухоли, острого воспаления или инфекционного поражения. В случае обострения инфекционных процессов применение препарата следует назначать одновременно с противомикробными средствами.
Лекарственное взаимодействие
Применение Лонгидазы показано в комбинации с антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными препаратами.
Салицилаты, адренокортикотропный гормон, кортизон, высокие дозы эстрогенов и антигистаминных средств могут снижать действие фермента гиалуронидазы.
Препарат повышает биодоступность лекарственных средств и ускоряет действие местных анестетиков (при одновременном применении).
При назначении препарата в сочетании с другими лекарственными средствами для повышения их биодоступности необходимо учитывать степень повышения их абсорбции и системного действия.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре 2-15 °C в защищенном от света, сухом месте. Срок годности – 2 года.
Производитель: НПО ПетроваксФарм Россия (4607035390361, 4607035390364, 4607035390050, 4607035391767, 4607035390055)
