Торговое название препарата: Кустодиол (Custodiol)
Лекарственная форма: раствор для перфузий
Состав:
1000 мл раствора содержат:
активные компоненты: L-гистидин – 27,9289 г, L-гистидина гидрохлорид моногидрат — 3,7733 г, натрия хлорид — 0,8766 г, магния хлорид гексагидрат — 0,8132 г, калия хлорид — 0,6710 г, маннитол — 5,4651 г, L-триптофан — 0,4085 г, кетоглутарат калия — 0,1842 г (что соответствует α-кетоглутаровой кислоте — 0,1760 г), кальция хлорид дигидрат – 0,0022 г;
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л, раствор калия гидроксида 2 М — q.s. до рН 7,0 – 7,2.
Фармакотерапевтическая группа: кардиоплегическое средство
Фармакологические свойства:
Кардиоплегический раствор. Позволяет обеспечить эффективную защиту сердца в условиях общей умеренной гипотермии во время ишемии сердца продолжительностью до 180 мин. Препарат содержит гистидиновый буфер, что позволяет не прибегать к пероксигенации. Гипонатриевый буфер обуславливает внутриклеточный механизм защиты тканей.
Показания к применению:
Кардиохирургические операции в условиях холодовой кардиоплегии с использованием аппарата искусственного кровообращения, защита сердца от ишемических повреждений, защита донорских органов (почки, печень, сердце, легкие, поджелудочная железа) от ишемии при трансплантации, сохранение трансплантируемых органов, хранение венозных и артериальных трансплантатов.
Противопоказания:
В настоящее время не известны. Препарат не предназначен для каких-либо видов инъекций или инфузий.
Способ применения и дозы:
Сердце. У взрослых раствор, охлажденный до 5-8°С, вводят под гидростатическим давлением около 100 мм рт.ст. (бутыль с раствором располагают на высоте 140 см над уровнем сердца) или с помощью насоса с постоянной скоростью подачи и перфузируют через коронарные артерии. На протяжении первой мин от начала перфузии сердце останавливают и затем снижают давление до 40-50 мм рт.ст. (бутыль опускают до 50-70 см над уровнем сердца). При значительном стенозе коронарных сосудов рекомендуется давление на верхней границе интервала (т.е. около 50 мм рт.ст.). Полное время перфузии определяется необходимостью уравновешивания в системе и составляет 6-8 мин.
У детей сердце перфузируют также 6-8 мин при перфузионном давлении 40-50 мм рт.ст. и скорости подачи раствора 1 мл/мин/г массы сердца.
Почку перфузируют при перфузионном давлении не выше 120 мм рт.ст.
Печень. Расход раствора должен составлять около 20 л (из расчета 300 мл на 1 кг массы тела донора) на 1 пересадку при продолжительности перфузии около 10 мин через канюлю с внутренним диаметром 5 мм.
Венозный трансплантант (обычно часть большой п/к вены) помещают в охлажденный до 5-8°С раствор КУСТОДИОЛА (50-100 мл) и хранят в нем. Импланируют после извлечения из раствора.
Побочное действие:
Не обнаружены ни в клинике, ни в эксперименте, не отмечены в литературе. В случае возможного попадания препарата в общую систему кровообращения изменения концентрации ионов натрия и кальция незначительны. Если же данные анализа на содержание ионов натрия и кальция в экстракорпоральном кровообращении подтверждают их недостаток, оба электролита должны быть восполнены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сообщения о каких-либо взаимодействиях с такими фармацевтическими препаратами, как гликозиды, диуретики, нитраты, антигипертензивные препараты, антагонисты кальция, бетаблокаторы, используемыми в предоперационный период, отсутствуют.
Срок годности: 1 год
Условия отпуска из аптек: применяется только в условиях стационаров
Производитель:
Др. Франц Кёлер Хеми ГмбХ, Германия.
