Торговое название препарата: Конайн 80 (Konyne 80)
Международное непатентованное наименование: Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [Протромбиновый комплекс] (Coagulation Factor II, VII, IX and X in combination [Prothrombin complex]).
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [Протромбиновый комплекс] (Coagulation Factor II, VII, IX and X in combination [Prothrombin complex]).
Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — гемостатическое.
Восполняет дефицит ряда факторов свертывания крови (IX, X, II, VII).
Фармакодинамика
Повышает уровень фактора IX, а также некоторых др. витамин K-зависимых факторов коагуляции (II, X, VII) в плазме крови и восстанавливает гемостаз пациентов с дефицитом фактора IX (при травмах или хирургическом вмешательстве).
Показания к применению:
Специфическая профилактика и терапия кровотечений, обусловленных врожденной недостаточностью II, VII, IX и X факторов свертывания крови (гипопротромбинемия, гипопроконвертинемия, гемофилия В, дефицит фактора Стюарта); недостаточностью II, VII, IX и X факторов свертывания крови, приобретенной в результате заболеваний печени, передозировки антикоагулянтов кумаринового и индандионового рядов или авитаминоза K.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тромбоэмболия (не сопровождающаяся геморрагиями, обусловленными антикоагулянтной и тромболитической терапией).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Аминокапроновая кислота увеличивает риск тромбоза.
Способ применения и дозы:
Содержимое флакона непосредственно перед применением растворяют в 20 мл стерильного 0.9% раствора NaCl. Полученный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим и не должен содержать взвешенных частиц. При применении не требуется определение групповой и резус-принадлежности реципиента. В/в медленно, капельно, со скоростью 20-25 кап/мин. Разовая доза находится в пределах 200-800 МЕ, курсовая — 300-1800 МЕ. Для остановки кровотечений у больных гемофилией В — по 200-400 МЕ с интервалом в 24 ч; для ослабления менструального кровотечения у женщин, страдающих дефицитом факторов протромбинового комплекса, — 200 МЕ, ежедневно, в период менструации; для остановки кровотечений, развившихся на фоне антикоагулянтной терапии или тяжелого поражения печени, — однократно, 600-800 МЕ.
Особые указания:
Дефицит факторов II, VII, IX и X может наблюдаться у пациентов с дефицитом витамина К, стерилизацией кишечника (после антибактериальной терапии), печеночно-почечной недостаточностью; в этих случаях препарат не показан, лечение должно быть направлено на основное патогенетическое звено. С целью уменьшения риска развития побочных действий необходимо не замораживать после реконституции и вводить в течение 3 ч только в/в; недопустимо вторичное использование. Пациентам в период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию факторов II, IX, X (T1/2 факторов II и Х значительно длиннее, чем фактора IX, поэтому повторно вводимые большие дозы приводят к накоплению II и Х факторов, что повышает риск тромбозов).
Побочные действия:
Жар, озноб, головная боль, парестезии, аллергические реакции.
Передозировка: Нет данных.
Условия хранения:
При температуре 2–8°C (не замораживать). При перевозке концентрат препарата может храниться до 1 мес при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Байер Фарма АГ (Германия)
