Торговое название препарата: КолГАРА барьер мембрана рассасывающаяся коллагеновая противоспаечная
Международное непатентованное наименование: КолГАРА
Лекарственная форма: эластичная прозрачная рассасывающаяся мембрана.
Действующее вещество: ренатурированный лошадиный коллаген.
Фармакотерапевтическая группа: Медицинское изделие
Фармакологические свойства:
КолГАРА представляет собой стерильную, биорассасывающуюся прозрачную мембрану, состоящую из ренатурированного лошадиного коллагена. Коллаген способствует грануляции и эпителизации. КолГАРА содержит 4 мг коллагена на кв.см.
КолГАРА является временным полностью рассасывающимся барьером. Гемостаз происходит, когда кровь вступает в контакт с выделившимися тканевыми факторами и взаимодействует с эндогенными или ренатурированными коллагеновыми волокнам, схожими с волокнами мембраны КолГАРА.
Показания к применению:
В ходе хирургических вмешательств. Мембрану КолГАРА следует применять в качестве временного барьера, разделяющего соприкасающиеся поверхности органов и тканей на участках брюшной полости и малого таза, где возможно развитие спаечного процесса.
Противопоказания:
Мембрану КолГАРА не следует использовать при известной или предполагаемой гиперчувствительности к коллагену.
Отсутствует опыт применения в период беременности и грудного вскармливания, у пациентов с активной инфекцией или со злокачественными заболеваниями органов брюшной полости и малого таза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не изучалось использование мембраны в комбинации с другими противоспаечными продуктами.
Способ применения и дозы:
Подготовка
— открыть внешний пакет и выложить внутренний пакет с мембраной КолГАРА на сухое, стерильное место;
— если необходимо, вырезать мембрану КолГАРА нужного размера, не извлекая ее из внутренней стерильной упаковки;
— сохранять мембрану сухой до помещения ее в брюшную полость и/или полость малого таза.
Размещение мембраны
— мембрану КолГАРА используют непосредственно перед зашиванием брюшной полости и/или полости малого таза;
— перед размещением мембраны подготовить травмированную область с использованием стандартных хирургических процедур;
— осторожно взять мембрану с помощью сухих инструментов и/или перчаток;
— избегать контакта мембраны с тканевыми поверхностями до непосредственного ее размещения в области оперативного вмешательства;
— для облегчения ввода мембраны в брюшную или тазовую полость допускается ее небольшое сгибание;
— разместить мембрану КолГАРА;
— проследить, чтобы края мембраны выступали до 8 см за пределы границ травмированной области для достижения необходимого уровня покрытия раневой поверхности;
— обеспечить нужное положение мембраны на поверхности ткани или органа мягким нажатием сухой перчатки или инструмента;
— если необходимо, слегка увлажнить мембрану промывочным раствором (12 мл), чтобы она приняла форму ткани или органа;
— использовать мембрану необходимого размера и/или оптимальное количество мембран для обеспечения полного покрытия поврежденной поверхности;
— при использовании нескольких мембран допускается наложение краев прилегающих мембран на 2–3 см.
КолГАРА — это эластичная прозрачная рассасывающаяся мембрана. Во избежание образования складок при применении лапароскопического метода, мембрану рекомендуется не складывать, а скручивать.
Действия после размещения
— необходимо соблюдать осторожность, чтобы не сдвинуть мембрану(-ы) после размещения;
— мембрана(-ы) может быть прошита рассасывающейся хирургической нитью;
— зашить брюшную полость и/или полость малого таза с использованием стандартных хирургических методов.
КолГАРА представляет собой рассасывающийся противоспаечный барьер, поэтому специальных процедур по ее удалению не требуется.
Особые указания:
Мембрана предназначена для одноразового использования.
Мембраной КолГАРА нельзя оборачивать непосредственно область ручного или механического шва (хирургической скобки) при наложении анастомоза, независимо от того, является ли данный анастомоз отводящим, или нет.
Мембрана КолГАРА не предназначена для повторной стерилизации. Эффективность КолГАРА не может быть гарантирована при повторной стерилизации.
Мембрану КолГАРА не следует помещать в линию шва при зашивании краев кожной раны во избежание нарушения процесса заживления.
Не использовать при повреждении защитной упаковки.
Не рекомендовано оставлять мембрану в инфицированной или контаминированной области.
Побочные действия: Нет данных.
Передозировка: Нет данных.
Условия хранения:
При температуре 4–25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 4 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: «Синтаколл ГмбХ» (Германия)
