Торговое название препарата: Клабакс (Klabax). Клабакс ОД (Klabax OD).
Международное непатентованное наименование: Кларитромицин (Clarithromycin)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой; Гранулы для суспензии.
Действующее вещество: Кларитромицин (Clarithromycin)
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, макролид
Фармакологические свойства:
Клабакс (кларитромицин) — полусинтетический макролид последнего поколения.
К Клабаксу чувствительны следующие микроорганизмы:
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А); альфа-гемолитические стрептококки (группы Viridans); Streptococcus (Diplococcus) pneumonia; Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilius parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni; анаэробы: макролидоустойчивые Bacteroides fragiles, Clostridium perfringens; Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionobacterium acnes, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis (pneumonia), Toxoplasma gondii, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae.
Показания к применению:
Инфекции верхних дыхательных путей: ларингиты, тонзиллиты, синуситы и фарингиты.
Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе и атипичная), острый бронхит и обострение хронического бронхита.
Кожные инфекции: фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция.
Инфекции, вызванные: Chlamydia trachomatis; Helicobacter pylory; Ureaplasma urealyticum; Mycobacterium avium, Mycoplasma spp.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов;
— одновременный прием кларитромицина с дериватами спорыньи;
— одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: цизаприд, пимозил, астемизол и терфенадин (у больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови; при этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков);
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— порфирия;
— детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени, гепатитах (в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.
Применение у детей
В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное использование кларитромицина с теофиллином, карбамазепином, терфенадином, варфарином, зидовудином, дигоксином может сопровождаться повышением уровней этих препаратов в плазме.
Способ применения и дозы:
- Клабакс.
Взрослые и дети старше 12 лет: Обычно назначают Клабакс по 250 мг дважды в сутки; при тяжелых инфекциях — по 500 мг дважды в сутки. Продолжительность лечения составляет 7-14 дней в зависимости от тяжести инфекции.
При нормальной функции печени и почек у пожилых нет необходимости в коррекции дозы.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: доза составляет 7,5 мг на кг тела/сутки. Максимальная суточная доза 500 мг.
Простая дозировка
250 мг х 2 раза в сутки Можно принимать вне зависимости от приема пищи
Лечение урогенитального хламидиоза: Клабакс по 250 мг дважды в сутки в течение 7-10 дней. При осложненных формах урогенитального хламидиоза продолжительность лечения составляет не менее 10-14 дней.
Эрадикационная терапия: Клабакс (кларитромицин) применяется в комбинации с омепразолом и другими противомикробными препаратами. Тройная терапия: Клабакс/омепразол/тинидазол — Клабакс 250 мг + омепразол 20 мг + тинидазол 500 мг, все два раза в сутки в течение 7 дней.
При тяжелом нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина <30 мл/мин: максимальная суточная доза кларитромицина составляет 250 мг в день при инфекциях легкой и средней степени тяжести и 500 мг в день в два приема при тяжелых инфекциях.
- Клабакс ОД.
Взрослые и дети старше 12 лет: обычно Клабакс ОД назначают 500 мг 1 раз/сут во время еды. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза/сут. Таблетки Клабакс ОД нельзя разламывать, разжевывать, их необходимо проглатывать целиком.
Продолжительность лечения 7-14 дней.
Для пациентов с КК 30-60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500мг 1 раз/сут (т.е. снижение суточной дозы на 50%).
Особые указания:
С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).
Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.
Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.
Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
Побочные действия:
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, боль в животе, стоматит, нарушение вкуса, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз сыворотки крови.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Со стороны ЦНС: тревога, головокружение, бессонница, галлюцинации и спутанность сознания.
Прочие: тромбоцитопения
Передозировка:
Прием большой дозы кларитромицина может вызвать аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства. При передозировке проводится промывание желудка и симптоматическая терапия.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель:
Ранбакси Лабораториз Лимитед Индия (4601764002680, 4601764001478, 4601764001942, 4601764003106).
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия (4601764005063, 4601764005032, 4601764005056, 8901296042021, 8901296042038)
