Торговое название: Кетанов (Ketanov)
Международное непатентованное название препарата: кеторолак
Лекарственная форма: таблетки, раствор для внутримышечного введения
Действующие вещества: кеторолака трометамин
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат
Фармакодинамика:
Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием; механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 , главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтаза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления: кеторолак представляет собой рацемическую смесь [ — ]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [ — ]S формой; препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием; по силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП; после внутримышечного введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
Показания к применению:
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза ( в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным средствам, «аспириновая» астма, бронхоспазм, ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция ( в т.ч. гемофилия); печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л); геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВП, высокий риск развития или рецидива кровотечения (в том числе после операций), нарушение кроветворения; беременность, роды и период лактации; детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены); препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей; с осторожностью — бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.
Способ применения и дозы:
В виде таблеток Кетанов применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома; однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг; при приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней; в виде раствора для инъекций Кетанов вводят глубоко внутримышечно в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного; при необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах; разовые дозы при однократном внутримышечном введении: больным до 65 лет — 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома; больным старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10-15 мг каждые 4-6 часов; дозы при многократном внутримышечном введении: больным до 65 лет вводят 10-30 мг, затем — по 10-30 мг каждые 4-6 часов, больным старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10-15 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза для больных до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек — 60 мг при внутримышечном пути введения; при парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней; при переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг — для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек; при этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта ( в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит; со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза; со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия); со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания), со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз; со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение АД; редко — отек легких, обморок; со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения; со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение; со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения; аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание); прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений; совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато — и нефротоксичность; совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови); пробеницид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения; на фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ; одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения; снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках); при комбинировании с опиоидными анальгетикми дозы последних могут быть существенно снижены; антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства; повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы); совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов; повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина; при назначении с другими нефротоксическими лекарственными средствами ( в т.ч с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности; лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови; раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка; фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития; раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Terapia SA Румыния (4601764007135, 4601764007111)
Terapia SA/Sun Pharmaceutical Индия (4601764002598, 4601764001218, 4601764004801, 4601764004806)
