Торговое название препарата: Калдент Бэби (Caldent Baby)
Международное непатентованное наименование: Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид (Lidocaine + Cetylpyridinium chloride)
Лекарственная форма: Гель для нанесения на десны, (Для детей)
Действующее вещество: Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид
Фармакотерапевтическая группа: Анестетики; местные анестетики; амиды
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Механизм действия
Препарат является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку полости рта. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.
Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Распределение
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Метаболизм
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.
Выведение
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.
Показания к применению:
Препарат назначается при прорезывании зубов.
Препарат помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.
Препарат также обладает слабым антисептическим действием.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридиния) или любому другому компоненту препарата;
— редкая наследственная непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 3-х месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нет данных о взаимодействии препарата с другими препаратами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид.
Способ применения и дозы:
Для нанесения на слизистую оболочку.
Дети
Препарат предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.
Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом 20 минут, но не более 6 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Не изучалось.
Пациенты с нарушением функции печени
Не изучалось.
Особые указания:
Не следует превышать рекомендованные дозы. Препарат содержит этанол. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота; очень редко — диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: редко — местное раздражение слизистой оболочки полости рта и горла.
Передозировка:
Цетилпиридиний
Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.
Лидокаин
Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.
При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.
Условия хранения: При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия (4603905019533)
