Торговое название препарата: Итопра (Itopra)
Международное непатентованное наименование: Итоприд (Itopride)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Действующее вещество: Итоприд (Itopride)
Фармакотерапевтическая группа: Моторики ЖКТ стимулятор, ацетилхолина выброса стимулятор
Фармакологические свойства:
Итоприда гидрохлорид стимулирует работу пищеварительного тракта, так как является антагонистом D2-дофаминовых рецепторов, угнетает выработку ацетилхолинэстеразы. Вещество подавляет процессы высвобождения ацетилхолина, препятствуя его разрушению.
Также данное лекарственное средство обладает противорвотным эффектом, так как вступает во взаимодействие с особыми рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Степень подавления рвоты зависит от принятой дозы, вещество ликвидирует рвоту, вызванную апоморфином.
Итоприд стимулирует работу желудка, активируя пропульсивную моторику (ингибирует активность ацетилхолинэстеразы). Действие средства проявляется по отношению к верхним отделам пищеварительного тракта, ускоряется перемещение пищи по пищеводу и желудку, ускоряется и активируется его опорожнение. Лекарство не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.
Всасывается средство в пищеварительном тракте быстро. Биодоступность порядка 60%. Максимальная концентрация наблюдается через 30-45 минут (было принято 50 мг лекарства) Повторный прием 100-200 мг, несколько раз в день в течение недели не приводит к накоплению средства в организме, фармакокинетические параметры остаются линейными.
Препараты Итоприда распределяются по множеству тканей и органов, по почкам, желудку, тонкому кишечнику, печени, надпочечникам. В меньшей концентрации вещество обнаруживается в спинном и головном мозгу, в грудном молоке. Метаболизм средства протекает в печени под влиянием фермента флавинзависимая монооксигеназа. Выводится лекарство через почки, период полувыведения – 6 часов.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита) в т.ч.:
— вздутие живота (метеоризм);
— боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия);
— анорексия;
— изжога;
— тошнота, рвота;
— чувство быстрого насыщения.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному веществу препарата;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;
— детский возраст до 16 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью: в связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Метаболическое взаимодействие маловероятно, т.к. итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.
При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.
Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, поэтому препарат может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Прокинетическое действие итоприда гидрохлорида не изменяется под влиянием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).
Антихолинергические лекарственные средства ослабляют действие препарата.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза/сут.
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.
Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента.
Особые указания:
С осторожностью следует применять препарат Итопра у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания.
При отмене препарата Итопра признаков возникновения синдрома отмены не описано.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Действие компонентов препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Побочные действия:
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина.
Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.
Лабораторные показатели: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, уровня билирубина.
Передозировка:
Случаи передозировки у человека не описаны.
Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ILDONG PHARMACEUTICAL (Республика Корея)
Оболенское ФП, Россия (4605077012596, 4605001110770)
