Торговое название препарата: Интерферон бета (Interferon beta)
Международное непатентованное название: Интерферон бета-1b
Лекарственная форма: раствор для подкожного введения.
Действующее вещество: рекомбинантный человеческий интерферон — β-1b
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-цитокин
Фармакологическое действие:
Человеческий фибробластный бета-интерферон, который получают посредством супериндукции фибробластов человека стимулятором PollI: С в присутствии ингибиторов обменных процессов. Является высоковидоспецифическим гликопротеином (сложным белком) с молекулярной массой 200 000 дальтон, который при контакте со специфическими мембранными рецепторами продуцирует синтез мРНК (матричной рибонуклеиновой кислоты) и клеточных белков, препятствующих нормальной репродукции (размножению) вирусов. Препарат обладает противовирусной, а также иммуномодулирующей (влияющей на защитные свойства организма) и противоопухолевой активностью. Стимулирует фагоцитоз (процесс активного захвата и уничтожения фагоцитами /клетками крови/ болезнетворных микроорганизмов), образование антител (белков крови, образующихся в ответ на попадание в организм чужеродных белков и токсинов) и лимфокинов (биологически активных веществ, образующихся клетками, участвующими в выработке иммунитета /защитных сил организма/), усиливает цитотоксичность (повреждающее клетки действие) NK-клеток и макрофагов (клеток крови, способные захватить и уничтожить болезнетворные микробы).
Показания препарата:
клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов — для замедления перехода в КДРС у пациентов с высоким риском развития КДРС.
Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ≥Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями
>1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ;
ремиттирующий рассеянный склероз — для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у пациентов способных ходить без посторонней помощи, при наличии в анамнезе не менее 2 обострений заболевания за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита;
вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних 2 лет — для уменьшения частоты и тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессировать заболевания.
Применять строго по назначению врача.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца, печеночно-клеточная недостаточность, хронический гепатит на фоне предшествующей или проводимой в момент назначения терапии цитостатиками (кроме короткого курса стероидов), аутоиммунный гепатит, нарушения функции почек, заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия), предшествующие заболевания щитовидной железы при отсутствии соответствующей терапии, беременность.
Способ применения:
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. При кератоконъюнктивитах, вызванных аденовирусами, препарат назначают в виде глазных капель. Вводят по 1 капле в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока) через каждые 2 ч (по 8 раз в сутки); суточная доза составляет 200 000 ME. Длительность лечения — 7-10 дней.
При конъюнктивитах, вызванных вирусами герпеса, препарат в виде глазных капель вводят по 2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч (по 6 раз в сутки); суточная доза составляет 300 000 ME. Длительность лечения — 7 дней.
Для приготовления глазных капель во флакон с сухим веществом шприцом вводят растворитель. Полное растворение порошка происходит в течение нескольких минут. Снимают металлический ободок и резиновую пробку с флакона, после чего на горлышко одевают пипетку-капельницу.
При генитальном герпесе препарат в виде мази наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность. Обработку проводят 4-6 раз в сутки (до 8-10 раз в случае поражения наружных половых органов), каждый раз сопровождая ее легким массажем. При поражении внутренних половых органов желательно, чтобы нанесение первой дозы препарата было проведено врачом. При диссеминированном (распространенном) или слабо чувствительном к лечению мазью герпетическом поражении применяют внутримышечные инъекции препарата в дозе 2 млн. ME в день на протяжении 10 дней.
При плоских и остроконечных кондиломах препарат в виде мази наносят по вышеописанной методике в течение 1.4-21 дня; наложению мази должна предшествовать очистка обрабатываемой поверхности. При использовании препарата в виде мази предварительно корпус шприца согревают, подержав его 1-2 мин в ладони, затем, приложив соответствующее усилие к поршню, выдавливают необходимое количество мази. При более тяжелых или медленно реагирующих на терапию кондиломах применяют инъекции препарата. в пораженную область или окружающие ее ткани, либо внутримышечные инъекции. Последний способ применения более предпочтителен в случаях множественной локализации поражения и/или тогда, когда введение препарата непосредственно в пораженную область или окружающие ткани затруднено. Введение препарата в пораженную или окружающие ее ткани осуществляют в дозе 1-3 млн. ME в сутки на протяжении 5 дней. Внутримышечно препарат вводят в дозе 2 млн. ME в сутки в течение 10 дней.
Для приготовления раствора для инъекций сухое активное вещество, содержащееся во флаконе, полностью растворяют с помощью прилагаемого растворителя, что может занять несколько минут.
В случае необходимости препарат можно сочетать с другими видами терапии, прижиганием и криотерапией (лечением холодом), а также с применением других противовирусных средств.
При хроническом вирусном гепатите В оптимальная схема применения препарата пока не разработана. Можно рекомендовать введение 5 мл внутримышечно 3 раза в неделю в течение 6 мес. Если через 1 месяц после начала терапии уровень серологических маркеров вируса гепатита (данных биохимических исследований крови, свидетельствующих о наличие у больного сывороточного гепатита) не уменьшится, доза препарата может быть увеличена. В последующем доза препарата может быть дополнительно скорректирована в зависимости от переносимости пациентом избранного режима дозирования. Если после
3-4 мес. терапии препаратом не наступает улучшения состояния больного, рассматривают вопрос о целесообразности продолжения лечения интерфероном бета.
При хроническом вирусном гепатите ни А, ни В оптимальная схема применения препарата пока не разработана. Можно рекомендовать внутримышечное введение
6 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю на протяжении первых 2 мес., а затем, в зависимости от решения врача, еще в течение 3-6 мес. В случае, если терапия препаратом эффективна, снижение уровня трансаминаз отмечается в течение первых 16 недель. При отсутствии улучшения в эти сроки лечение препаратом может быть прекращено.
При внутриэпителиальных опухолях шейки матки препарат вводят в пораженную область в дозе 3 млн. ME в сутки на протяжении 5 дней. В последующем препарат в той же дозе вводят через день в течение 2 недель.
При неопластическом плевральном выпоте препарат вводят в плевральную полость (полость между оболочками легких) в дозе 5 млн. ME. Спустя 7-15 дней внутриплеврально вводят еще 10 млн. ME препарата. Если после повторной инъекции возникает рецидив (повторное появление признаков заболевания), вводят еще 20 млн. ME препарата.
При волосатоклеточной лейкемии доза препарата составляет 6 млн. МЕ/м2 в день внутримышечно и вводится на протяжении 7 дней. Проводят 3 таких курса с интервалами в 7 дней. Поддерживающая доза — 6 млн. МЕ/м2 в день — вводится внутривенно медленно в виде инфузии дважды в неделю на протяжении 24 недель.
При карциноме молочных желез или карциноме эндометрия перед назначением гормональной терапии препарат вводят внутримышечно по 2-6 млн, ME через день на протяжении 2 недель. Аналогичные курсы лечения можно повторять с
4-х недельными интервалами во время последующей гормональной терапии.
Побочные действия:
При длительном лечении возможны лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), анемия (снижение содержания гемоглобина в крови); преходящее повышение уровня трансаминаз, потеря аппетита, понос; боли в костях и суставах; снижение артериального давления, одышка; повышение протромбинового времени (показателя скорости свертываемости крови), выпадение волос, сонливость. При парентеральном (минуя пищеварительный тракт) введении препарата, особенно в больших дозах, возможны повышение температуры тела, утомляемость, миалгии (боль в мышцах), эпизодические головные боли, тошнота, рвота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Специальные исследования взаимодействия интерферона бета-lb с другими препаратами не проводились.
Эффект применения интерферона бета-lb в дозе 8 млн ME через день на метаболизм лекарственных средств у больных рассеянным склерозом неизвестен. На фоне применения интерферона бета-lb глюкокортикостероиды и АКТЕ, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо. Применение интерферона бета-lb одновременно с другими иммуномодуляторами (кроме глюкокортикостероидов или АКТГ) не изучалось.
Интерфероны снижают активность микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 у человека и животных. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-lb в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от активности этих ферментов (в т.ч. противоэпилептическими средствами, антидепрессантами). Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.
Не проводилось исследований на совместимость с противоэпилептическими препаратами.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
В пределах указанного срока годности допустимо хранение пациентом невскрытого флакона/шприца в течение одного месяца при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: БИОКАД, Россия (4607028393310)
