Торговое название препарата: Интерфераль (Interferal)
Международное непатентованное наименование: Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения. Аэрозоль для местного применения.
Действующее вещество: Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-цитокин
Фармакологические свойства: Обладает противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Действие видоспецифическое.
Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону.
Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.
Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на различные элементы иммунной системы: стимулирует литическую активность клеток – естественных киллеров, специфических цитотоксичных T-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток; модифицирует образование антител лимфоцитами В, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона альфа.
Показания к применению:
Раствор для инъекций.
Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Аэрозоль.
Интерфераль применяют для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВИ) у взрослых.
Противопоказания:
Раствор для инъекций.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Аэрозоль.
Индивидуальная непереносимость, тяжелые формы аллергических заболеваний, аутоиммунные заболевания, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Беременность и лактация: Интерфераль не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Раствор для инъекций.
Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.
Аэрозоль.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).
Способ применения и дозы:
Раствор для инъекций.
Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Аэрозоль.
Перед использованием с баллона снимают предохранительный колпачок, надевают распылительную головку, свободный конец которой вводят поочередно в общие носовые ходы и коротко нажимают на распылительную головку (менее 1 сек), при этом разовая доза препарата составляет приблизительно 2 000 — 3 000 ME.
Для лечения гриппа и ОРВИ препарат Интерфераль, аэрозоль для местного применения 100 000 ME, вводят 7 раз в день, через каждые 2 часа (суточная доза — до 20 000 ME) в первые два дня заболевания, затем 3 раза в день (суточная доза — до 10 000 ME) в течение пяти дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 5-ти дней следует проконсультироваться у врача. Интерферонотерапия проводится на фоне традиционной симптоматической терапии.
С целью профилактики OPВИ и гриппа: при контакте с больным и при переохлаждении препарат применяют в разовой дозировке 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют; при сезонном повышении заболеваемости препарат вводят утром через 1 -2 дня.
После каждого введения рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Особые указания:
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Побочные действия:
Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Аэрозоль.
Возможны местные аллергические реакции — легкое жжение, зуд в носу, чихание. В таких случаях применение препарата прекращают. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Гос.НИИ ОЧБ ФМБА ФГУП Россия (4603679006630)
